序号

品目

技术参数

单位

数量

1

一次性使用病毒灭活装置配套用输血过器

(***ml)

灭活耗材参数

1、适用于***ml、***ml、***ml血浆的病毒灭活。

2、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原，无环氧乙烷残留。

3、指示病毒灭活效果：VSV≥6LogTCID***，Sindbis≥6LogTCID***，PRV≥6LogTCID***

4、病毒灭活效果：HIV≥4LogTCID***，需提供相关检测报告。

5、总蛋白的回收率≥***%。

6、光敏剂残留率≤***%。

7、血浆主要凝血因子的平均保有率≥***%。

8、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。

9、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在***分钟。

***、血浆病毒灭活过滤器需与同一厂家的病毒灭活柜配套使用，需提供相关检测报告。

***、血袋具有条形码，其识别码与采用的病毒灭活柜相匹配，并能通过灭活柜上传相关数据 。

***、外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物，焊接面应均匀、无气泡。

***、产品采用纸塑包装，撕开口便于撕开，方便工作人员操作；包装无味，对工作人员无影响。

（ 仅作为扣分项，不作为废标项 ）

套

套

***

2

一次性使用病毒灭活装置配套用输血过器

(***ml)

灭活耗材参数

1、适用于***ml、***ml、***ml血浆的病毒灭活。

、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原，无环氧乙烷残留。

3、指示病毒灭活效果：VSV≥6LogTCID***，Sindbis≥6LogTCID***，PRV≥6LogTCID***

4、病毒灭活效果：HIV≥4LogTCID***，需提供相关检测报告。

5、总蛋白的回收率≥***%。

6、光敏剂残留率≤***%。

7、血浆主要凝血因子的平均保有率≥***%。

8、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。

9、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在***分钟。

***、血浆病毒灭活过滤器需与同一厂家的病毒灭活柜配套使用，需提供相关检测报告。

***、血袋具有条形码，其识别码与采用的病毒灭活柜相匹配，并能通过灭活柜上传相关数据。

***、外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物，焊接面应均匀、无气泡。

***、产品采用纸塑包装，撕开口便于撕开，方便工作人员操作；包装无味，对工作人员无影响。

套

***

3

一次性使用病毒灭活装置配套用输血过器

(***ml)

灭活耗材参数

1、适用于***ml、***ml、***ml血浆的病毒灭活。

2、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原，无环氧乙烷残留。

3、指示病毒灭活效果：VSV≥6LogTCID***，Sindbis≥6LogTCID***，PRV≥6LogTCID***

4、病毒灭活效果：HIV≥4LogTCID***，需提供相关检测报告。

5、总蛋白的回收率≥***%。

6、光敏剂残留率≤***%。

7、血浆主要凝血因子的平均保有率≥***%。

8、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。

9、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在***分钟。

***、血浆病毒灭活过滤器需与同一厂家的病毒灭活柜配套使用，需提供相关检测报告。

***、血袋具有条形码，其识别码与采用的病毒灭活柜相匹配，并能通过灭活柜上传相关数据。

***、外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物，焊接面应均匀、无气泡。

***、产品采用纸塑包装，撕开口便于撕开，方便工作人员操作；包装无味，对工作人员无影响。

套

***

4

一次性使用塑料血袋

（ ***ml红细胞洗涤）

1、袋体组成：5个***mL袋体，3****mL氯化钠注射液、1个空袋、1****mL红细胞保存液。

2、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；

袋体成型方式：压延成型

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层 0.***~0.***mm

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（ ***℃；***%RH~***%RH），***d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

3、导管：材料：PVC

外观：透明、柔软、不打折

拉力：承受 ***N拉力，***s不产生泄漏

管径： 3.2mm*4.6mm，壁厚0.***.***mm

转移管路可配有止液夹，方便洗涤使用。

4、标签：烫印标签（直接烫印在血袋表面）

5、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）

6、有效期：自灭菌之日起2年

7、储存条件：密封，凉暗处（避光并不超过***℃）保存

8、红细胞保存液：MAP 可保存红细胞***天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

套

***

5

一次性使用塑料血袋

（ ***ml红细胞洗涤）

1、袋体组成：5个***mL袋体，3****mL氯化钠注射液、1个空袋、1****mL红细胞保存液。

2、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；

袋体成型方式：压延成型

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层 0.***~0.***mm

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（ ***℃；***%RH~***%RH），***d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

3、导管：材料：PVC

外观：透明、柔软、不打折

拉力：承受 ***N拉力，***s不产生泄漏

管径： 3.2mm*4.6mm，壁厚0.***.***mm

转移管路可配有止液夹，方便洗涤使用。

4、标签：烫印标签（直接烫印在血袋表面）

5、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）

6、有效期：自灭菌之日起2年

7、储存条件：密封，凉暗处（避光并不超过***℃）保存

8、红细胞保存液： MAP 可保存红细胞***天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

套

***

6

一次性使用塑料血袋

(***ml)

1、袋体组成：1****mL空袋

2、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；

袋体成型方式：吹塑筒袋

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层约 0.***mm

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（ ***℃；***%RH~***%RH），***d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

3、采血针：无

4、导管：材料：PVC

外观：透明、柔软、不打折

管长： ≥***cm，终端热合封口或二通盖帽，导管可根据需求选择是否套乳胶管

拉力：承受 ***N拉力，***s不产生泄漏

5、标签：PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏

6、灭菌方式：环氧乙烷灭菌（EO）

7、有效期：自灭菌之日起2年

8、其他性能：理化性能及生物性能符合GB***.1要求

9、储存条件：应储存在相对湿度不大于***%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好、清洁、远离含氯类消毒物品的环境中。

套

***

7

一次性使用塑料血袋

(***ml)

1、袋体组成：4****mL空袋

2、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；

袋体成型方式：吹塑筒袋

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层约 0.***mm

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（ ***℃；***%RH~***%RH），***d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

3、采血针：无

4、导管：材料：PVC

外观：透明、柔软、不打折

管长：＞ ***cm，终端热合封口或二通盖帽，导管可根据需求选择是否套乳胶管

拉力：承受 ***N拉力，***s不产生泄漏

5、标签：PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏

6、灭菌方式：环氧乙烷灭菌（EO）

7、有效期：自灭菌之日起2年

8、其他性能 ：理化性能及生物性能符合 GB***.1要求

9、储存条件：应储存在相对湿度不大于***%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好、清洁、远离含氯类消毒物品的环境中。

套

***

8

金属丝线盒

1、金属丝线盒为专机专用，配套的无菌接驳设备型号：STW***-RFID；

2、单个金属丝线盒使用次数不低于***次，且不可重复使用；

3、每个线盒中有一个RFID芯片，可以识别每个耗材的剩余次数，未安装耗材时会持续警告，避免耗材重复使用。

4、金属丝线盒外尺寸为：L****W****H***mm；

RFID芯片尺寸：***mm****mm

5、金属丝材质特性满足接驳要求，且接驳过程中发热段金属丝温度均匀，不会使被切割管道碳化或生成粒子及化学残留物。

6、使用完毕按照医疗废弃物进行相应处理。

套

***

9

复方甘油溶液

(***ml)

1、袋体组成：1个袋体：

1****ml复方甘油溶液用塑料软袋（内装***ml复方甘油溶液）

2、血袋袋体

袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（ TOTM增塑）；

袋体成型方式：压延成型

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层 0.***～ 0.*** mm

3、适应症：RH阴性血红细胞低温贮存保护剂

4、导管

材料： PVC（TOTM增塑）

外观：透明、柔软、不打折

管长：导管长 ***cm，符合GB***.1要求

管径： 3.2*4.6mm 管壁0.***~0.***mm

拉力：承受 ***N拉力，***s不产生泄漏

5、标签：PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏

6、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）

7、有效期：***个月

8、储存条件：密封，在凉暗处保存

套

***

***

浓氯化钠注射液

(***ml)

1、袋体组成：1****mL袋体（内含***mL氯化钠注射液（9%））

2、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；

袋体成型方式：压延成型

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层 0.***.***mm

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（ ***℃；***%RH~***%RH），***d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%

3、导管：

材料： PVC

外观：透明、柔软、不打折

拉力：承受 ***N拉力，***s不产生泄漏

管长： ***~***cm

4、标签：烫印标签（直接烫印在血袋表面）

5、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）

6、有效期：自灭菌之日起2年

7、储存条件：避光，阴凉处保存

注：按照中国药典规定，阴凉处系指不超过 ***℃

套

***