一、功能及要求：

用于一体化颅内血管、颈部血管及外周血管功能与结构的临床超声诊断评估。

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根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》相关规定。

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一、 整机性能指标 ;

适用于一体化颅内血管、颈部血管及外周血管功能与结构的临床超声诊断评估。

二、硬件指标 :

▲1、便携一体式主机、Windows系统平台，中/英文操作，支持触摸屏操作；

▲2、TCD/超声一体机，支持在TCD界面一键开启CDFI（超声）功能（ 提供相关佐证资料 ）；

3、支持1.6MHz/2MHz、4MHz、8MHz、***MHz频率段探头 ；

▲4、至少具备四个及以上有效探头接口 ；

5、 TCD支持1.6MHz监护探头，搭配监护头架使用，有效提升监测场景下颞窗不良患者检出率；

6、具备***键以上专业TCD有线小键盘(非无线遥控器)，无需电池，USB直连主机，具有自定义按键功能；

7、具备专业彩超控制键盘，USB连接，支持热拔插；

8、超声部分注册支持线阵、凸阵、相控阵探头；

三、软件要求：

1、FFT点数设置:频谱分析点数可调，支持***、***、***、***、***、***；

2、速度量程：使用1.6MHz探头***mm深度时,单向最大速度量程能达到***cm/s以上,在***mm深度,采用***mm的采样容积,速度量程可达到***cm/s以上（ 提供相关佐证资料 ）；

3、检测参数：Peak（Vs）、Dias（Vd）、Mean（Vm）、PI、RI、S/D、a、HR、SBI、HITS、TI、DFI（脑死亡血流指数）、Dmean指数、 lindegaard指数；

4、多深度监测模式：单个探头最大支持同步显示≥***深度频谱窗口，双探头同步显示≥***个深度频谱图

5、LP标识法：具备独立标识，标识出当前频谱噪声处理状态；

6、高通滤波：支持***Hz可调，支持自动滤波功能；

7、精准化包络功能：支持经典和精准两种包络算法模式，精准包络算法，包络位置及相关测量数值只与真实频谱信号相关，调整增益大小不影响数据结果，避免因增益过高/过低导致频谱数值结果偏差；

8、探头自动休眠：支持探头自动休眠功能，可自定义设置探头休眠时长，在空闲时自动休眠，提高探头使用寿命；

9、支持自动计算基于TCD的无创ICP数值；

***、动态M模功能：可无限时记录原始血流信息，动态回放超过***mm深度间隔的原始血流信息，回放过程中可调整至任意深度下的原始血流波形回放、测量、快照存储；

***、数据导出功能：支持经典病例数据导出功能，导出数据在任意电脑上都可以进行回放操作、参数调节等，助力教学演示；

***、快照存储/编辑功能：

***.1、支持一键快照存储，快照频谱数据支持再次分析，

***.2、可手动测量，支持十字光标、水平线、水平箭头等多种测量方式，

***.3、快照频谱可以手动插入中/英文标识；

***.4、快照支持栓子分析功能，可调出栓子声谱图，支持栓子时间差测量，支持手动标记栓子；

***.5、支持在TCD监测过程中进行快照编辑功能；

***、一键报告功能：支持检查界面和病档管理界面两种方式一键生成报告，避免繁琐操作，快速完成报诊断报告，报告支BMP/JPG/PNG/GIF/TIFF/XML/

PDF/Word/PPT等格式；支持配置二维码报告功能；

▲***、具有血管超声一体化报告功能，无需第三方工具剪辑，可直接在TCD软件中一键生成含TCD与彩超部分的一体化检查报告 （提供相关佐证资料） ；

***、具有网络连接端口：支持国际通用标准DICOM3.0网络接口，可连接医院网络进行快照图片和报告发送，支持PDF联机报告，支持结构化报告功能，发送包含患者信息、DOP图谱、指数表格等信息；

***、专业微栓子检测：

***.1、具有气栓、固栓、伪差自动识别功能，栓子阈值可设置，适应不同场景下使用；

***.2、栓子类别自动计数功能，支持气栓、固栓、伪差自动计数，监测出栓子信号时系统自动保存快照图片，自动生成栓子事件标识；

***.3、支持微栓子频谱图、声谱图、M模上“斜形”运动轨迹、直方图等多种呈现方式，并可输出到报告；

***.4、支持微栓子视频、音频、图片导出功能，方便教学演示；

***、栓子自动比对功能：支持不同深度下同一微栓子信号自动对比，排除同一栓子多次统计，提升栓子统计精准度；

***、智慧型发泡试验语音指导系统：

***.1、专家真人语音引导，规范化发泡试验每个节点，支持静息、诱发试验两种模式；

***.2、自动记录首栓、***/***S内栓子数量，出现栓子时自动计数、自动保存快照图片；

***.3、根据试验结果可自动智能分级，分级标准支持自定义；

***、VCI指数功能：提示发泡试验中Valsalva动作有效性，规范Valsalva试验，提高检出率；

***、血管痉挛趋势图：同一患者多次检查结果自动生成血管痉挛趋势图，可动态评估患者血管痉挛发生、发展过程，提示干预、评估治疗效果等，同时血管痉挛趋势图可输出到报告；

***、数据缓存回放功能：支持***S数据缓存回放功能，可选择回放***S内血流频谱进行保存，永不错过最佳频谱信息；

***、IWM POWER Env实时显示与输出：支持在TCD频谱窗口显示血红细胞强度加权平均值IWM、能量Power以及包络趋势Env 3种信号曲线，支持同步输出；

***、长程监护系统：支持≥***条血流动力学监护曲线同屏同步监测；

***、具备数字输出功能，支持将脑血流波形等信息通过网络接口进行数据发送

***、工作模式：彩色经颅多普勒成像、 B型灰阶超声、脉冲多普勒（PWD）、连续多普勒(CW)、彩色多普勒血流成像(CDFI)、方向性能量多普勒(DirPWR)和能量多普勒(PWR) ，用于颅内、颈部或四肢外周血管病变的血管结构及血流动力学评估；

***、三同步显示功能：Triplex模式（二维、彩色多普勒和频谱多普勒实时显示）；

***、在彩色血流成像模式下，凸阵探头（可选）在其多普勒工作频率3MHz的探测深度应≥***mm，线阵探头在其多普勒工作频率7MHz的探测深度应≥***mm；相控阵探头在其多普勒工作频率3MHz的探测深度应≥***mm；

***、具有穿刺增强引导功能；

***、支持复合成像功能、支持宽景成像功能；

***、支持全屏成像显示功能；

***、图像一键优化技术；

***、TeraVision成像优化技术，具有更高的对比度分辨率和边界清晰度的成像能力，大大提升组织边界成像效果；

***、支持触摸屏状态下的彩超软件操作，通过如：捏、拂去、旋转、双击、扩散、按压等手势控制图谱放大、旋转、编辑、阅图等；

***、多种操作模式，支持触摸屏、鼠标/键盘、专业超声键盘多向操作；

四、超声医学图文管理系统

1、具备专家诊断报告模板数据库，包含血管超声、TCD检查、发泡试验、微栓子监测等常见疾病专业诊断模板，操作者可逐条或一键输入到报告，诊断模板数据库支持自行维护；

2、支持智能超声报告功能，软件提供专业彩超指数表格窗口，只需将实际检测参数如：斑块厚度、血管直径等数值录入到表格中，即可一键自动生成完整的文字内容输出到报告，极大降低医生工作强度，大大提高工作效率；

3、具有数据统计的功能，包含检查统计、录入统计、设各工作量统计、任务来源统计、检查部位统计、阳性率统计等；

4、支持网线、S端子、HDMI等硬件接口直接获取检查仪器视频窗口，检查中可一键保存TCD、超声快照图片；

5、支持TCD快照图片、血流指数自动上传到工作站，自动汇总生成TCD指数表格，表格内容支持手动编辑，并输出到报告；

6、同一患者历史病例数据关联功能，同一病例档案可同时调取该患者所有历史TCD+超声报告单，包括原始参数、图像等，可随时进行报告修改、再编辑；

7、专业化报告模板功能：（提供软件截图）

7.1、支持不少于***种报告模板，包含卧立位报告、肌肉超声报告、脑实质超声报告、脑血管储备试验报告等；

7.2、支持 Willis环结构化报告，可直接在大脑Willis环图片上标记被检动脉位置、名称、血流参数等信息；

7.3、支持头颈一体化报告，支持超声数据与TCD数据汇总到一份检查报告单中进行报告输出；

8、可选前台叫号服务功能、护士端预约登记功能、医生病房远程呼叫功能；

五、预置功能

1、支持配置ICM+（科研）软件平台进行数据分析；

2、预置连续血压硬件接口，可升级连续血压信号接入，行脑血流自动调节分析；

3、CO2输入：脑血流与二氧化碳同步显示，同步趋势数据，脑血流储备功能评估；

4、具备自动探头监护系统接口，可升级自动监护探头系统：支持自动扫描，精准定位目标血管，在信号丢失时自动激活跟踪功能，可自动校正恢复信号，非手动调节；

5、可支持数据分析系统：支持对不同病种、不同年龄段患者检查结果进行流行病学统计分析，可生成曲线图、直方图、饼状图、均值偏差等，统计结果支持Excel一键导出；

6、台车预留外置电源位置，可选配UPS不间断电源，病房检查无需频繁断电；

?7、中标公司需把科室现有的多功能血管超声仪 （德力凯 M***） 和 TCD （德力凯 9PB) 报告连接到医院的 HIS。

六、基础配置要求：

1、多功能血管超声仪便携式主机  1台

2、1.6 MHz PW 经颅探头         1个

3、4.0 MHz CW 经颅探头         1个

4、 高频线阵探头 1把

5、 凸阵探头 1把

7、1.6 MHz监护探头             2个

8、专业监护头架                1个

9、“三防”硅胶小键盘           1个

***、医学超声图文管理系统       1套

***、专用台车                   1个

***、使用年限：≥8年

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1、 交货时间：合同签订后 *** 天内安装调试并交付使用。

2、交货地点：采购人指定地点。

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（ 1） 产品运输、保险及保管

1.1成交供应商负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由成交供应商承担。

1.2成交供应商负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

1.3成交供应商负责其派出的工作人员人身安全及购买人身意外保险。

1.4成交供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

（ 2） 安装调试

2.1 成交供应商 负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、 接口费、 工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由 成交供应商 承担。安装调试期间所发 生 一切安全和质量事故及费用，均由 成交供应商 承担。

2.2 成交供应商 送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人取得联系，以便采购人安排验货和配合安装调试等工作。 成交供应商 须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度。调试由 成交供应商 负责， 成交供应商 为运行调试提供技术和产品的必要条件。

（ 3） 质量保证

3.1 成交供应商 提供的产品应是 近半年生产的 原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。

3.2 质保期 3 年。质保期从验收合格后开始计算。

（ 4） 售后服务

4. 1 故障响应

1）提供7×***小时的故障服务受理。

2）对重大故障提供7×***小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应， *** 小时解决故障。

3）备件服务：遇到重大故障，提供所需更换的任何备件。

4）设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

4. 2 质保期内所有的质量问题 的相关费用 均包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

4.3 投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单 ，并提供清单报价（如有） 。

4.4 在质保期满后，如出现需要更换主要备品备件等情况， 成交供应商 必须按投标文件内所提供的优惠价格进行供货。

（ 5） 培训

提供专业人员现场操作和培训，直至采购人操作管理及维护人员能熟练掌握产品性能，能及时排除一般故障的程度。

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测试与验收（具体验收要求以合同签订为准）

1）验收主体：甲方为项目的验收主体

验收组织方式： □自行组织 √ 委托第三方组织

是否邀请本项目的其他供应商： □是 √ 否

是否邀请专家： □是 √ 否

是否邀请服务对象： √ 是 □否

是否邀请第三方检测机构： □是 √ 否

验收组织的其他事项： 无

2）履约验收时间：供应商提出验收申请之日起七个工作 日内组织验收

3）履约验收方式： √ 一次性验收

4）履约验收程序：按照浏阳市财政局《关于转发的通知》(浏财函(***)5号)要求。

5）履约验收的内容：

技术履约验收内容： 符合招标文件和投标文件中技术响应内容。

服务履约验收内容： 符合招标文件和投标文件中商务技术响应内容。

商务履约验收内容： 符合招标文件和投标文件中商务响应内容商务履约验收内容。

6）履约验收标准：

按照浏阳市财政局《关于转发 的通知》(浏财函(***)5号)要求，项目验收另有国家有强制性规定的，按国家规定执行。

7）履约验收其他事项：对项目验收发生的检测（检验）费、劳务报酬等费用支出由 √ 成交供应商 □采购人承担。

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1 、付款方式：

（ 1）、设备安装调试完成验收合格后，支付合同金额的***%；

（ 2）、验收合格半年后支付合同金额的***%；

（ 3）、验收合格一年后支付合同金额的***%；

（ 4）、验收合格一年半后无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等支付合同金额的***%（若质保期承诺超过一年半以上的，须提供剩余保质期厂家质保承诺书并加盖厂家公章，方可进行支付）。

2、本项目采用费用包干方式，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均视为包含在报价中，采购人不再支付任何费用。

3、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，由于投标人未踏勘现场造成工程或者项目遗漏的由投标人自行负责。踏勘期间发生的意外自负。

4、投标单位如用低值产品虚假应标，将委托国家相关技术监督和质量监督部门进行参数核对，如不符合招标参数则甲方有权拒付货款且不退还货物，造成所有损失由成交供应商负责。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。