赣州市第五人民医院部分医用耗材遴选议价公告 作者： 点击数： 更新时间：*** 【 大 中 小 】

为满足我院临床诊疗需求 ，经医院研究决定组织 开展部分医用耗材公开遴选议价，欢迎符合资质要求的供应商 积极 报名参加。

一、 遴选议价项目：

具体遴选产品清单详见 （ 附件 1 ）， 目录内涉及集中带量采购方式的产品，供应商须按对应国家或地区集中带量采购政策要求全面响应并严格履行相关义务 。

二、报名须提供的材料（均需加盖报名单位公章）

1 . 报名表 ： 按 （ 附件 2 ） 格式填写 ，需同时提交可编辑 Excel 版及盖章 PDF 版 ；

2 . 报名企业 资质： ① 法人营业执照（三证合一）、 ② 医疗器械经营许可证；

3 . 生产企业 资质： ① 营业执照（三证合一）、 ② 医疗器械生产许可证、 ③ 医疗器械经营许可证；

4 . 产品合规凭证 ： ① 一类医疗器械 ：提供产品备案登记凭证 + 产品逐级授权文件② 二、三类医疗器械 ：提供医疗器械注册证 及登记表 （新证无需登记表） + 产品逐级授权文件 ；

5 . 其他 佐证材料： ①带注册证的耗材：提供江西省药品和医用耗材招采管理系统（网址：https://ypzc.ybj.jiangxi.gov.cn）的产品配送截图打印件 ； ② 不作为医疗器械管理的 耗材： 需提供国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心医疗器械产品分类界定结果打印件； ③集采耗材合作供应商承诺函；④仓储能力证明材料：本地仓储中心或固定配送站点相关证明，或本地长期合作配送机构的合作协议；⑤ 供货产品覆盖率证明材料：同市/省内同级别医院供货合同及对应送货单（如有多家需全部提供）；⑥不良事件发生率证明材料：国家医疗器械不良事件监测信息系统网站查询截图（近 1年内）；⑦退换货能力证明材料：按（附件3）格式填写退换货承诺函及同市同级别医院供货合同；⑧其他加分项证明材料：近 5 年来对医院工作提供爱心服务的书面说明（格式自拟）及相关佐证材料（如捐赠凭证等）；所投产品属于《赣州市药械创新产品目录（第一批/第二批）》内的，需提供产品对应目录页截图及产品与目录的关联性说明；

6.授权文件：按（附件4）格式填写的法定代表人授权书、授权人及被授权人身份证复印件。

三、报名方式 及时间 ：

（一）报名方式

1. 材料提交要求： 将 本公告 “第二条报名须提供的材料” 第***项材料加盖报名单位公章 ，并 扫描为清晰工整的 PDF文件（文件命名：报名企业名称+报名资质）；第 1 项报名表 （附件 2 ） 需同时提交 Excel原始表格（可编辑文档） 和 加盖公章 的 PDF 版（文件命名：报名企业名称+报名表）

2. 打包发送：将 上述 所有文件压缩为一个包（压缩包命名：报名企业名称），发送至指定邮箱： ***；

3. 邮箱 邮件主题： XXX公司-赣州市第五人民医院部分医用耗材遴选议价文件；

4.院方有权拒绝材料不全、格式不符的报名申请。

（二）报名时间

1. *** 年 2 月 *** 日 -*** 年 3 月 4 日下午 5： *** ；

2.报名审核结果将通过报名邮箱反馈；

3.逾期提交的报名材料不予接收审查（以邮箱到件时间为准）。

（三）报名材料审查时间： ***年3月5日-***年3月***日

四、 遴选议价安排及要求

（一）遴选议价地点及时间

1、遴选议价地点：东江源大道***号赣州市第五人民医院肺科大楼一楼会议室；

2、遴选议价 时间： ***年3月***日-***年3月***日，

（ 1）第一组（***年3月***日）

上午场（ 8：***~***：***）：防护用品、消毒用品、输液注射器械、敷料护创材料

下午场（ 2：***~5：***）：基础卫生耗材

（ 2）第二组（***年3月***日）

上午场（ 8：***~***：***）：血管介入耗材

下午场（ 2：***~5：***）：消化/呼吸介入耗材

（ 3）第三组（***年3月***日）

上午场（ 8：***~***：***）：腔镜相关耗材、骨科耗材、手术室相关耗材

下午场（ 2：***~5：***）：血液透析类耗材、中医耗材、五官科耗材

（ 4）第四组（***年3月***日）

上午场（ 8：***~***：***）：检验及病理试剂

下午场（ 2：***~5：***）：检验及病理试剂

如有更改将在赣州市第五人民医院官网通知，未按规定时间参加的，视为自动放弃；

（二）现场需提交及配合事项

1.纸质版报价表1份（参照报名表顺序按（附件2）格式填写，盖公章）：① 同一产品多型号、多医保代码或多价格的，需插入行分别填写，不得合并单元格；② “单价” 仅填数字，“单位” 填写对应计量（如个、袋、包等）；③ “最小包装单位” 填写最小发货数量，需与 “单位” 对应；④ 现场比对发现与报名表信息不一致的，院方有权拒收；⑤ 最终确定价格无需填写；

2.样品或说明图册：需在包装标注产品序号（参照（附件1））及公司名称；① 低值耐耗品样品不予退回；② 高值耗材样品在现场会后退回；

3.必备文件：携带法定代表人授权委托书（附件3）、价格承诺声明（附件5）；

4.服务要求：检验及病理试剂供应商需无偿提供仪器设备维保服务。

（三）优先中选情形

1.纳入国家或地区集中带量采购目录的产品；

2.有国家医保编码的产品；

3.在江西省药品和医用耗材招采管理系统挂网的产品；

4.属于医保目录内且可收费的产品；

5.检验试剂配套使用耗材免费提供的产品。

（四）特殊事项申明

我院已推行医用耗材集约化管理延伸服务，中选供应商需通过医院 SPD 系统进行精细化管理开展配送业务，并按 SPD 平台交易数据向服务运营商支付 1.***% 服务费；我院现有合作 SPD 服务公司不得参与本次遴选议价。

五、注意事项

出现以下情形之一的，医院将取消其参选资格，列入采购黑名单并上报相关监管部门：

1.提交的证件、材料存在弄虚作假行为；

2.未按规定时间到达遴选议价现场。

联系人：黄老师

联系电话： ***

赣州市第五人民医院

*** 年 2 月 *** 日