许昌市中心医院妇科、肝胆、骨科、眼科缝合线耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。 一、项目基本情况 （一）项目名称：许昌市中心医院妇科、肝胆、骨科、眼科缝合线耗材项目 （二）项目编号：YLHC-ZKHS-TY***号 （三）采购方式：竞争性谈判 （四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：

标段名称	耗材名称	规格型号、适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算）	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口/不限
标段一	合成可吸收性外科缝线	型号包含： （1）1#、0#、***、***、***、***，圆针，1/2C弧度； （2）1#、0#、***、***、***、***，角针，3/8C弧度；； （3）1#、0#、***、***、***、***，鱼钩针 （4）1#、0#、***、***、***、***，单股缝线，带针 适用于开腹手术，腹腔镜手术，子宫缝合，阴道断端缝合，阴道壁缝合，筋膜层、腹膜及肌肉的缝合，创伤手术，跟腱断裂，手外手术等，关胸时的缝合，辅助切口，TROCA的缝合。 适用于卵巢成形，腹腔镜切口缝合，创伤手术，跟腱断裂，手外手术等，关胸时的缝合，辅助切口，TROCA的缝合。 适用于外阴手术、皮内缝合，创伤手术，跟腱断裂，手外手术，关胸时的缝合，辅助切口，TROCA的缝合，外伤缝合、皮下囊肿切除术等。	1、结构方式：编织 2、吸收时间：***天 3、支撑时间：***天 4、缝针要求：持针横纹设计 5、缝线材质：PGLA 6：特殊理化：抗菌 7、需要规格：各规格 8.针型：至少包含反角针 9.产品无菌 缝线材质优于或等于PGLA、聚糖乳酸，缝线涂层有优于或等于聚糖乳酸、硬脂酸钙、三氯生，带抗菌涂层的可吸收缝线。	***.3元/根	1	无	进口
标段二	非吸收性外科缝线	型号包含：各规格，需包含0#、***、***、***，圆形弧形针适用于子宫切除的血管缝合，子宫切除的血管缝合，阴道壁修补的筋膜层缝合。	蚕丝线、尼龙线、涤纶编织线	***元/根	1	无	进口
标段三	可吸收性外科缝合线	规格型号： 各规格，需包含0#、1#、***、***、***、***、***、***、***、***、*** 针型：包含圆针、角针、圆体角针、顿针、铲型针 用于手术间断缝合使用，用于手术切口、伤口缝合，用于腹腔镜下子宫胃肠等缝合，会阴整形缝合	1.完全吸收时间：不大于***天 2.张力强度维持时间： 不小于***天 3.缝针材质：材质优于或等于***Cr***不锈钢材料 4.包装：分单根包装、8针8线； 5.可吸收材质、表面含有涂层，打结不打滑，多种针型、线长设计	***元/根	1	无	进口
标段四	聚丙烯不可吸收缝合线	型号包含： （1）***、***、***、***、***、***、***，血管圆针 （2）***、***、***、***、***、***，角针 （3）***、***、***、***、***、***、***，三角针，针弧长3/8 适用于大血管手术，胰十二指肠手术、冠脉搭桥手术、外伤缝合、皮下囊肿切除术等。	1、结构方式：单股 2、吸收时间：不可吸收 3、缝针要求：非黑针 4、缝线材质：优于或等于聚丙烯 5、特殊理化：防渗漏 6、需要规格：各规格 缝线材质优于或等于聚丙烯，单股； 缝针锋利，具有防渗漏设计的特殊理化缝线；	***.***元/根	1	无	进口
标段五	可吸收缝合线	型号包含： （1）各规格，需包含0#、***、***、***、***，圆针； （2）各规格，需包含***、***、***，5/8C，角针，双针； （3）各规格，需包含0#、***、***、***、***、***、***，八根针装； 适用于创伤手术，跟腱断裂，手术的肌肉缝合等，前列腺癌根治手术，腹壁切口疝修补术，脐疝修补术，胆肠吻合术、胰十二指肠切除术。 适用于手外屈伸肌腱缝合、游离皮瓣移植等，胆管、胰肠等缝合，外伤缝合、皮下囊肿切除术等；	1、压制成型的高张力倒刺线，抗菌；成刺方式：压制型，无肌肉筋膜层应用警告； 2、吸收时间：***天； 3、缝针要求：持针横纹设计； 4、特殊理化：免打结、抗菌； 5、需要规格：各规格,包含一包八根规格 缝线材质优于或等于PGLA，缝线涂层有优于或等于聚糖乳酸、硬脂酸钙、三氯生，有控释设计，防刺伤，抗菌，带抗菌涂层的可吸收缝线	***.7元/根	1	无	进口
标段六	聚酯不可吸收缝合线	型号包含： 各规格，需包含***；换瓣专用的聚酯线，一包多根； 适用于瓣膜成形，置换手术缝合用。	A 1、结构方式：编织； 2、吸收时间：不可吸收 3、缝针要求：V针，大针***mm/小针***mm 4、缝线材质：聚酯 5、包含垫片，垫片大小：6x3.5mm B 1、结构方式：编织； 2、吸收时间：不可吸收 3、缝针要求：V针，大针***mm/小针***mm 4、缝线材质：聚酯 5、包含垫片，垫片大小：3x3mm C 以及不带垫片的同材质瓣膜成形线	***元/根	1	无	进口
标段七	带线缝合针	型号：各规格，需包含 （1）***，丝线，多股编织，线长***cm，单针，圆针，针弧长1/2，针长***mm （2）***，锦纶单丝，单丝单股，线长***cm，双针，圆针，针弧长3/8，针长8mm	1、结构方式：包含多股编制、单丝单股 2、材质：包含丝线、锦纶单丝 3、针型：需包含圆针	6元/根	1	无	进口
标段八	聚丙烯带针缝合线（非可吸收）	型号包含： 各规格，需包含***	1、材质：聚丙烯蓝色 2、缝线结构：单股 3、针型：双针，一弯一直 直针：圆体角针，***mm，直径0.***mm。 弯针：铲针，4.5mm，7/***,***°，直径0.***、线长：各规格，包含***cm;	***元/根	1	无	进口
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）

（五）报价要求： 标段一至标段八采用单价报价，所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。 （六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。 （七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。 （八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。 （九）分包：不允许。 二、供应商资格条件 （一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。 （二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.court.gov.cn/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.mca.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。 （三）特殊资格要求： 1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。 2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供***位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供） 3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起***日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。） （四）本次采购不接受联合体响应。 三、谈判文件获取时间及地点 （一）获取时间：自***年***月***日至***年***月2日（法定节假日除外），每天上午***:***至***:***，下午***:***至***:***（北京时间）。 （二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：***（邮件标题为公司全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。 （三）谈判文件售价***元/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。 （四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。 四、投标响应文件递交、截止时间 （一）投标响应文件递交时间为***年***月3日***时***分至***时***分（北京时间），应答人须于***年***月3日***时***分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）、1份密封的样品（全新或非全新样品均可，投标人自行选择响应）。 （二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。 （三）投标响应文件递交截止时间为***年***月3日***时***分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。 五、开标时间及开标地点 （一）开标时间：***年***月3日***时***分（北京时间）。 （二）开标地点：许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。 六、本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》、《中国采购与招标网》、《许昌市中心医院官网》上发布。 七、公告期限 本公告自发布之日起公告期限为三个工作日。 八、联系方式 采购人：许昌市中心医院 地址：许昌市文轩路***号 联系人：刘老师 代理机构：中科华水工程管理有限公司 地址：许昌市魏都区奎楼街天伦大厦六楼 联系人：袁女士 联系方式：*** 许昌市中心医院 ***年***月***日