一、采购人名称： 浙江长龙航空股份有限公司

二、采购项目名称：医疗器械、耗材、药品及睡眠医学中心经颅磁、经颅电等设备和软件系统及使用耗材采购项目

三、采购内容：

（一）项目概况及基本需求

项目名称：医疗器械、医用耗材、医疗药品、睡眠医学中心经颅磁、经颅电等设备和软件系统（如睡眠量表评估系统 / 心理测评软件、睡眠报告管理系统）及使用耗材（如睡眠电极、导电膏、电极膏）等供应商招募

招募时间：***年3月9日-***年3月***日

招募产品：包含医疗机构需要的所有医疗器械、医用耗材、医疗药品等；需要有《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营许可证》等进行报名。

配送要求：产品常温、特殊药品冷藏条件下配送杭州；配送需保障时效与产品运输安全。

（二）供应商资质要求

为确保产品质量与合规性，报名供应商需至少满足以下基本资质条件：

（一） 必备生产经营资质

具有独立的法人资格，持有合法有效的《营业执照》，经营范围包含一项或多项招募相关内容。

经营医疗器械的，需按产品风险等级持有对应《医疗器械生产许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》；经营药品的，需持有《药品生产许可证》/《药品经营许可证》；经营耗材的，需持有《卫生许可证》，且所有资质证件在有效期内。

产品需具备合法有效的注册/备案证明，如《医疗器械注册证/备案凭证》、药品批准文号等，确保所供产品符合国家相关标准。

具有符合国家规定的药品/医疗器械经营质量管理规范（GSP/GMP）认证证书（如适用）。

（二） 生产与研发能力

生产型企业需具备与所供产品相匹配的生产场地、生产设备和检验仪器，生产工艺流程规范，产能可满足我公司采购量及临时补货需求。

具备相应的产品研发能力或技术支撑能力，可及时对接产品规格、质量标准的调整需求，能提供产品技术资料及售后技术支持。

贸易型企业需具备稳定、优质的上游生产供应商资源，与上游合作方签订合法有效的供货协议，可保障产品持续稳定供应。

拥有专业的生产/采购技术团队，人员具备相应的行业从业资质和经验，能把控产品生产/采购环节的技术质量。

（三） 质量控制与合规要求

建立完善的质量管理体系，制定严格的进货查验、生产检验、出库复核等质量控制制度，具备完整的质量检验记录和产品追溯体系。

所供产品需符合国家、行业现行质量标准，近 3 年内无产品质量抽检不合格记录、无重大质量安全事故及行政处罚记录。

建立产品不良事件处理、召回制度，能及时响应并妥善处理产品使用过程中的质量问题，按国家规定履行不良事件上报义务。

所有产品均需提供合格证明文件，批次检测报告完整可查，确保产品全程质量可控。

（四） 供应链与服务水平

具备完善的仓储物流体系，仓储条件符合产品存储要求（含常温、冷藏等），配备专业的仓储管理和物流配送团队，能按要求完成杭州地区的配送，配送时效可控、物流轨迹可追溯。

建立完善的售前、售中、售后服务体系，设有专门的业务对接和售后客服人员，7×***小时响应采购咨询、订单对接、产品退换货等需求。

具备良好的供货能力，能保障产品现货供应，对于紧缺产品有合理的备货计划和应急供货方案，无重大供货延迟、断供记录。

合作信誉良好，近3年内无因违约、失信被合作方起诉或列入失信被执行人名单的情况，具备履行合同的能力和良好的商业信用。

可根据我公司需求提供产品报价、样品寄送、产品培训等配套服务，配合完成产品入库验收、台账核对等工作。

（五） 环保与社会责任

生产经营活动符合国家环保相关法律法规，生产型企业的污水处理、废弃物排放、废气处理等均达到国家及地方环保标准，持有相关环保合规证明（如适用）。

建立规范的员工健康管理和劳动保障体系，遵守国家劳动法规，为员工缴纳社会保险，无重大劳动纠纷及违法违规记录。

遵守国家税收、市场监管等相关法律法规，近 3 年内无偷税漏税、不正当竞争等行政处罚记录。

具备良好的企业社会责任意识，无重大安全生产事故、食品安全事故（如适用）等不良社会记录。

（三）招募方式

通过邮件进行报名

邮件主题规范：供应商名称｜项目名称；

邮件内容：公司简介（合作案例及主要客户、公司人数、注册资本）、营业执照、资质证件扫描件、***年财务三表（资产负债表、现金流量表、利润表），以上材料均需加盖公司公章扫描发送，并预留业务对接联系人和联系电话。

邮件发送：***

如对招募信息有疑问，可联系： 乔工（电话***）