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我院拟采购以下 医用 器械 ,现进行市场 / 需求调研,请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为 医 疗器械等产品 购置的市场调研(询价),并非 医 疗器械等产品 采购招标, 我院 将 根据 市场调研情况按 医 疗器械 遴选准入流程执行 。
一、项目名称
序号 | 品目名称 | 采购需求概况 |
1 | 玻切套包及联合手术套包 | 1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3.需先提供样品给科室试用合格; 4.具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.配套设备信息:设备名称:玻切超乳一体机;设备品牌:爱尔康;设备型号:CONSTELLATION。 6.规格: ① .***G玻切套包,***转及***转,用于玻璃体切除术; ② .***G联合手术套包,***转及***转,用于白内障联合玻璃体切除术 ③ .***G玻切套包,***转及***转,用于玻璃体切除术; ④.***G联合手术套包,***转及***转,用于白内障联合玻璃体切除术 7.术种名称:玻璃体切除术,白内障 |
2 | 一次性使用输血器(不含DEHP) | 1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.要求是集采产品。 6.预期用途/适应范围:临床输血 7.材质/组成(如涉及):不含DEHP。 |
3 | 无砷失活剂(慢失活) | 1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于牙体牙髓治疗中牙髓失活。 |
4 | 种植系统 | 1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.要求是集采产品。 6.预期用途/适应范围:单颗、多颗和全口种植牙; 钛锆材质种植体可以***使用小直径种植体,减少GBR手术,减少患者出血与创伤;亲水表面种植体可以提供糖尿病、高血压和放化疗患者的手术成功率。 材质/组成:钛锆合金材质 |
5 | 一次性使用左心吸引头 | 1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:一次性使用左心吸引头在心外科手术中左心吸引更顺畅,左心吸引能力更强; 6.禁忌症:PVC过敏. 7.材质/组成:PVC. 8.术种名称:主动脉置换术,二尖瓣置换术; |
6 | 可控弯曲输尿管鞘导管及附件 | 1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:可控弯曲输尿管鞘导管是一种专门为输尿管软镜手术设计的先进医疗器械。它可应用可控弯手柄来进行鞘管弯曲的程度来主动控制弯曲位置及固定,可根据手术需要精确调整弯曲角度,深入肾下盏等部分,有效处理IPA角度过小的肾下盏接头,且术中能固定在下盏位置不必重复性多次进行调整软镜镜头。 6.禁忌症:输尿管严重闭锁、输尿管周围严重纤维化的患者使用。 7.术种名称:输尿管软镜碎石取石术。 |
7 | 一次性使用吸引活检针及附件 | 1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:适用于甲状腺、淋巴结的肿瘤组织活检,及辅助医护人员进行手术。 6.禁忌症:凝血功能障碍、严重高血压等 7.术种名称:甲状腺细针穿刺活检术 8.其他要求:甲状腺穿刺针质量高、手感佳 |
8 | 1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:适用于对冠状动脉的狭窄部分进行扩张;同个厂家需包含预扩张及后扩张两种球囊(可两个不同注册证) 6.其他要求:规格要求包含1.***mm球囊直径及1.***mm以下规格; 7. 术种名称: 经皮冠状动脉腔内成形术; 8.需为集采中选产品。 | |
9 | 三焦点人工晶体 | 1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:老年性白内障与其他情形的白内障;该晶状体设计未在晶状体囊袋内植入;有或者无白内障的老花眼矫正(透明人工晶体置换术)。 6.术种名称:白内障。 7.需为集采中选产品。 |
*** | 输送导管 | 1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:适用于介入性器械的导入,协助介入性器械深入外周,冠状和颅内血管系统。 6.术种名称:机械取栓术 7.需为集采中选产品。 |
*** | 一次性使用抗返流引流袋 | 1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:腹腔引流、留置尿管等需要引流液体的患者。 6.其他要求:每周一换 |
*** | 尿路造口袋 | 1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:回肠代膀胱术后患者引流尿液。 |
*** | 玻切穿刺刀系统 | 1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:穿刺刀系统用于玻璃体切除术或硅油取出术中,做巩膜穿刺口。需适配我院设备:玻切超乳一体机(型号CONSTELLATION美国爱尔康)。 6.禁忌症:严重的眼球萎缩、眼球结构严重受损等。 7.术种名称:硅油取出术、玻璃体切除术 8.规格要求:***G加强穿刺器,***G加强穿刺器 |
本次挂网项目接受报名起始时间:调研发出后5个工作日 |
二、报价公司资格条件
1 、 具有独立法人资格;
2 、依法取得《医疗器械经营企业许可证》 ( 针对 III 类医疗器械) 或 《 医疗器械经营备案凭证 》( 针对 II 类医疗器械 ), 或 《医疗器械生产企业许可证》 ( 针对 II 类 /III 类医疗器械);
3 、未列入 “ 信用中国 ” 网站中 “ 记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为 ” 的记录名单;不处于 “ 中国政府采购网 ” 中 “ 政府采购严重违法失信行为信息记录 ” 的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以 “ 信用中国 ” 网站 ( www.creditchina.gov.cn ) 及中国政府采购网 (www.ccgp.gov.cn) 查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录 , 须提供网站截图查询证明) ;
4 、取得厂家销售授权区域包含惠州市中心人民医院; 要求授权为厂家直接授权优先,不接受超二级授权 。
5 、在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台 等线上交易平台 具备在惠州市中心人民医院的配送权。
三、项目附件(均需供应商盖章确认)
1 、 医 疗器械 资料需求清单 (附件 1 );
2 、 医 疗器械 报价单(附件 2 );
3 、 提供资料真实性承诺书 ( 附件 3 ) ;
4 、《承诺函》 ( 附件 4 )。
四、资料提交要求及方式
1 、提交资料: 相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过三个月; 按上述序号排序,以压缩包的形式发送至: hzyxgcb_s c dy @ *** .com ;(暂不需要纸质资料;其中 “ 医 疗器械 报价单 (附件 2 ) ” 要有一份可编辑的电子版;压缩包命名规则: 上述产品序号 - 产品名称 - 品牌 - 供应商 , 同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送 ) ;
2 、联系人: 林 工 ***
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