项目概况

湛江市赤坎区中医医院迁建项目（二期）医疗设备购置（第一批） 招标项目的潜在投标人应在 广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/ 获取招标文件，并于 ***年***月***日 ***时***分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：GDFL***A***N-***

项目名称：湛江市赤坎区中医医院迁建项目（二期）医疗设备购置（第一批）

采购方式：公开招标

预算金额：***,***,***.***元

采购需求：

采购包1(医用磁共振成像设备1.5T(MRI)、口腔综合治疗机):

采购包预算金额： 9,***,***.***元

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 合同签订生效后***天内完成供货、安装、调试、直至验收合格，并交付用户方使用。

采购包2(数字化X线摄影DR机、手术无影灯):

采购包预算金额： 3,***,***.***元

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 合同签订生效后***天内完成供货、安装、调试、直至验收合格，并交付用户方使用。

采购包3(脉动真空灭菌器、医用吊塔):

采购包预算金额： ***,***.***元

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 合同签订生效后***天内完成供货、安装、调试、直至验收合格，并交付用户方使用。

二、申请人的资格要求：

1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）或提供《湛江市政府采购供应商资格信用承诺函》（格式详见采购公告附件）。若供应商同时提供资格信用承诺函和证明材料的，资格审核时以证明材料为准。

3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供***年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明（若注册成立不足一年的，提供本年度任意一个月的财务报表证明材料复印件）或提供《湛江市政府采购供应商资格信用承诺函》（格式详见采购公告附件）。若供应商同时提供资格信用承诺函和证明材料的，资格审核时以证明材料为准。

4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：填报设备及专业技术情况表（格式自拟）或提供承诺函（格式自拟）。

5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供《湛江市政府采购供应商资格信用承诺函》（格式详见采购公告附件）。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔***〕3号文，“较大数额罚款”认定为***万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于***万元的，从其规定）

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1(医用磁共振成像设备1.5T(MRI)、口腔综合治疗机)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本采购包不专门面向中小企业采购。

采购包2(数字化X线摄影DR机、手术无影灯)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本采购包不专门面向中小企业采购。

采购包3(脉动真空灭菌器、医用吊塔)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本采购包不专门面向中小企业采购。

3.本项目的特定资格要求：

采购包1(医用磁共振成像设备1.5T(MRI)、口腔综合治疗机)特定资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函承诺相关要求内容。

(3)①投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第三类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件； ②投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第二类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或提供承诺函，承诺签订合同到监督管理部门办理备案）。 ③投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第三类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件； ④投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第二类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案》复印件或提供承诺函，承诺签订合同到监督管理部门办理备案）。 上述①-④项注：如主管部门另有规定，则从其规定。若未能提供以上相关证件，请依据有关法规作出情况说明。（如：医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。）

采购包2(数字化X线摄影DR机、手术无影灯)特定资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函承诺相关要求内容。

(3)①投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第三类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件； ②投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第二类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或提供承诺函，承诺签订合同到监督管理部门办理备案）。 ③投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第三类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件； ④投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第二类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案》复印件或提供承诺函，承诺签订合同到监督管理部门办理备案）。 上述①-④项注：如主管部门另有规定，则从其规定。若未能提供以上相关证件，请依据有关法规作出情况说明。（如：医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。）

(4)投标人应具备辐射安全许可证。

采购包3(脉动真空灭菌器、医用吊塔)特定资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函承诺相关要求内容。

(3)①投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第三类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件； ②投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第二类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或提供承诺函，承诺签订合同到监督管理部门办理备案）。 ③投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第三类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件； ④投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第二类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案》复印件或提供承诺函，承诺签订合同到监督管理部门办理备案）。 上述①-④项注：如主管部门另有规定，则从其规定。若未能提供以上相关证件，请依据有关法规作出情况说明。（如：医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。）

三、获取招标文件

时间： ***年***月***日 至 ***年***月***日 ，每天上午 ***:***:*** 至 ***:***:*** ，下午 ***:***:*** 至 ***:***:*** （北京时间,法定节假日除外）

地点： 广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/

方式： 在线获取

售价： 免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

***年***月***日 ***时***分***秒 （北京时间）

递交文件地点： 广东政府采购智慧云平台系统线上递交

开标地点： 广东政府采购智慧云平台系统远程电子开标

五、公告期限

自本公告发布之日起 5 个工作日。

六、其他补充事宜

1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过*** 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。

2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。

3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。

4.其他补充事宜：无。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息

名  称： 湛江市赤坎区中医医院

地  址： 湛江市赤坎区中山二路***号

联系方式： ***

2.采购代理机构信息

名  称： 广东丰联招标代理有限公司

地  址： 广东省湛江市赤坎区体育北路2号御海湾***栋***号

联系方式： ***

3.项目联系方式

项目联系人： 林工

电  话： ***

广东丰联招标代理有限公司

***年***月***日