部分医用耗材清单

序号

项目名称

规格要求

备注

1

痔疮凝胶敷料

两定平台挂网产品；用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘等症状。

2

肛周扩张固定器

两定平台挂网产品；用于辅助肛肠科检查、手术部位周围组织的牵开和固定。

3

促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。

4

透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。

5

层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。

6

IV胶原蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。

7

胃蛋白酶原 I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。

8

胃蛋白酶原 II测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。

9

β2微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析仪）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。

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乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（ RNA捕获探针法）

两定平台挂网产品； 实时荧光探针法；定量范围： ***～*** copies/mL；可检测HBV基因型A、B、C、D、E、F、G；抗干扰性能：≤*** IU/mL的HBV DNA浓度对检测结果不产生干扰；抗病毒药物如普通IFN α 和聚乙二醇干扰素 α 对检测不产生干扰；靶标捕获：核酸提取液中磁性颗粒特异性捕获靶标 RNA，无需进行DNA消化；全自动核酸检测分析系统的配套耗材，提取、扩增、结果分析在全自动一体机上完成。

耗材 +仪器

全自动核酸检测分析系统

配套设备需满足以下条件： 1、设备需提供医疗器械注册证。 2、设备预算价格：***元 最低限价：***元； 设备技术参数及配置要求： （ 1）需配备三通道移液系统、机械运行精度：X、Y、Z轴±0.5 毫米；具有电容、气压两种探测液面方式； （ 2）需实现全自动加样和反应体系配置。液体转移精度：***ul加样精度CV≤***%；***ul以上加样精度CV≤8%。 3、需实现全自动RNA恒温扩增和荧光检测。荧光检测重复性:变异系数（CV，%）≤5%；荧光检测精密度:变异系数（CV，%）≤***%；温度控制：***±1℃；需配备2个荧光通道。 4、检测速度：8小时***个以上；支持单个样本单项上机检测、时间不超过***分钟；具有连续上样功能，支持样本随到随检；具有急诊样本快速检测功能。 5、核酸提取采用磁珠提取法，一次加载样本量不少于***个，最好具有条码识别功能。 6、仪器控制及数据处理系统配备标准品牌计算机，带触屏显示器，基本配置不低于双核CPU/8G内存/1T硬盘/ 独立显卡/操作系统Micosoft Windows ***以上，全自动核酸分析检测系统的软件。全中文操作软件及帮助文件，具备数据处理、分析的功能；可一边进行测试一边进行以往数据的查看及处理。仪器软件易于操作，能够进行多窗口同时操作。最好具有LIS双向通讯功能。 7、防污染措施需到位。

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程序性死亡蛋白 1

两定平台挂网产品； 流式细胞仪法。

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胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法）

两定平台挂网产品； 化学发光法。

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酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒（化学发光法）

两定平台挂网产品； 化学发光法。

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胰岛素自身抗体检测试剂盒（化学发光法）

两定平台挂网产品； 化学发光法。

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谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（化学发光法）

两定平台挂网产品； 化学发光法。

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大疱性皮肤病抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法 )

两定平台挂网产品； 磁微粒化学发光法。

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大疱性皮肤病抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法 )

两定平台挂网产品； 磁微粒化学发光法。

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大疱性皮肤病抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法 )（抗桥粒芯糖蛋白3）

两定平台挂网产品； 磁微粒化学发光法。

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大疱性皮肤病抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法 )（抗桥粒芯糖蛋白1）

两定平台挂网产品； 磁微粒化学发光法。

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大疱性皮肤病抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法 )（抗表皮基底膜抗体）

两定平台挂网产品； 磁微粒化学发光法。

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IPL手具、***滤波片

强脉冲光与激光系统配件。

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医用隔离面罩（防护面罩）

两定平台挂网产品； 两定目录：其他周边医用耗材类 /其他周边医用耗材/其他周边医用耗材，面罩夹+面罩片组成。

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一次性使用口腔器械盒

两定平台挂网产品； 两定目录：医用高分子及制品 /一次性口腔护理包/一次性口腔护理包，需II类产品，口腔检查、诊疗用，8mm的口镜和探针手柄。

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无砷失活剂

两定平台挂网产品； 两定目录：消毒类产品 (消毒剂及其他)/消毒类产品(消毒剂及其他)/其他消毒类产品。

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Ⅰ型抑菌液

两定平台挂网产品； 两定目录：消毒类产品 (消毒剂及其他)/消毒类产品(消毒剂及其他)/其他消毒类产品。

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复合碘抑菌液

两定平台挂网产品； 两定目录：消毒类产品 (消毒剂及其他)/消毒类产品(消毒剂及其他)/其他消毒类产品。

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人类 HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂，荧光原位杂交法。

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EGFR检测试剂盒

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，荧光原位杂交法。

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人类 ALK基因融合检测探针（荧光原位杂交法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂，荧光原位杂交法。

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BRAF（7q***）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，荧光原位杂交法。

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BCL2(***q***)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂，荧光原位杂交法。

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EWSR1基因断裂探针试剂（原位杂交法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂，原位杂交法。

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MDM2基因扩增探针试剂（原位杂交法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂。

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USP6（***p***）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /生殖,遗传医学试剂,耗材（以下产品均为生殖遗传专用）/荧光原位杂交试剂，荧光原位杂交法。

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TFE3基因断裂探针试剂（原位杂交法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂，原位杂交法。

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MYC（8q***）/BCL6（3q***）/BCL2（***q***）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂 /生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂，荧光原位杂交法。

报名表

序号

项目名称

产品名称

产品 ID（省标编码）

***位医保编码

规格型号

单位

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