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本项目为郑州市中心医院聚丙烯酸钠纤维敷料等 ***种医用耗材采购,相关事宜公告如下:
一、项目名称
郑州市中心医院聚丙烯酸钠纤维敷料等 ***种医用耗材采购
二、 项目概况
资金来源: 自筹资金 交货期: 7天
序号 | 产品名称 | 质量 层次 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 | 备注 |
1 | 聚丙烯酸钠纤维敷料 | 进口 | 是 | 片 | 报价超过控制价不进入谈判环节,公立医疗机构须通过河南省指定医用耗材采购平台采购。 | |
2 | 国产 | 是 | 瓶 | 用于骨不连、骨缺损、骨延迟愈合或不愈合的填充修复,以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。 | ||
3 | 人工神经鞘管 | 国产 | 是 | 根 | 用于神经缺损的修复、神经挫伤或闭合性损伤、神经残端保护,神经鞘瘤切除术等周围神经的修复,神经缺损长度不得大于 2cm。 | |
4 | 植入式脊髓神经刺激延伸导线 | 国产 | 是 | 根 | 与适配的植入式脊髓神经刺激电极、植入式脊髓神经刺激延伸导线(视情况选用)配合使用,供 ***周岁及以上患者使用(孕妇除外),适用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛辅助治疗。 | |
5 | 一次性使用痔疮套扎吻合器 | 国产 | 是 | 套 | 用于各阶段内痔、混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗,一枪两用,既可以使用弹力线也可以使用胶圈,枪头自带 LED冷光源,自带持续负压。套扎器材质为不锈钢、ABS等。 | |
6 | 痔疮消融电极 | 国产 | 是 | 套 | 适配在院设备,用于非内窥镜手术下对痔疮进行消融凝固治疗。由针体( SUS***不锈钢)、绝缘膜、手柄、连接线缆、插头等组成。 | |
7 | 一次性射频等离子体手术电极 | 国产 | 是 | 个 | 在骨科微创手术中对软组织的切割和术区止血,提供需要的手术通道和视野。有多角度( ***、***度等)刀头满足需要脊柱和运动医学不同手术部位和多角度使用习惯。功能含:电凝切割、双极、吸水管等,材质:钨、铂铱合金、***不锈钢等。 | |
8 | 一次性磨钻头 | 国产 | 是 | 个 | 在骨科手术中,用于腰椎间盘孔镜下腰椎间盘减压,髓核摘除,人体骨组织和(或)软组织的磨削处理。长度小于等于 ***mm,直径大于等于3.0mm,角度含0°等,工作转速≥***r/min | |
9 | 一次性无菌磨钻头 | 国产 | 是 | 个 | 用于脊柱手术中对骨组织的处理及打磨,内窥镜手术、显微镜手术及开放性手术中对人体骨组织切削处理。一次性无菌磨头,水冷设计,含超弯头设计,刀头直径 2.0mm-4.5mm。有效长度≤***mm。 | |
*** | 一次性无菌微创脊柱钻头 | 国产 | 是 | 个 | 内窥镜手术、显微镜手术及开放手术、脊柱手术中对骨组织的处理及打磨,对人体骨组织切削处理,刀头直径 ≥3.5mm、刀杆直径≥3.5mm、刀杆有效长度≥***mm,刀头工作转速≥***r/min | |
*** | 一次性无菌骨锯片 | 国产 | 是 | 个 | 脊柱手术中对骨组织的处理及打磨,提供手术通道和视野,开放性手术中对人体骨组织切削处理。截骨用骨刀或摆锯,有水冷设计,刀头齿部长度 ≥5mm,高频低幅往复运动。 | |
*** | 重组 Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 | 国产 | 是 | 瓶 | 用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。每瓶大于等于 2mg |
三、供应商资格要求
1 . 中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格,企业财务状况良好,依法缴纳税收和社会保障资金 ,具备承担采购项目的能力 。
2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品,并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。
3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 ( 备案 ) ;代理商(经销商)须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。
4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为,将被视为不合格 。
5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系,并能承担采购项目供货能力和服务 。
6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销(撤销、注销、收缴)相应资质(许可、认证)类证书,列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内,或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。
7 .在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企业法定代表人、授权委托人)未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8. 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。
9. 本 项目 采购不接受联合体 报名 。
四、报名须知
1. 报名时间
***年1 月 *** 日至 ***年2 月 3 日
【 8:***:*** : *** : ***(工作日)】
2.报名方式
郑州市中心医院采购 管理办公室 邮箱 (办公楼四楼)
3. 报名要求
3.1 二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1 生产厂家资质 : 医疗器械注册证 、 医疗器械生产许可证(进口产品无需提供) 、 包含所 响应 产品的医疗器械生产产品登记表 (进口产品无需提供) 、 营业执照 ( 营业范围应含所报产品)
3.1.2 经营企业资质 (若 响应 公司为生产厂家,无需提供) : 营业执照( 需含 经营二、三类医疗器械) 、 医疗器械经营许可证( 所报 产品为三类医疗器械时提供,需包含所 报 产品类别) 、 医疗器械经营备案凭证( 所报 产品为二类医疗器械时提供,需包含所 报 产品类别)
3.2 一类医疗器械应提供的资质
3.2.1 生产厂家资质 : 一类医疗器械备案凭证 、 一类医疗器械备案信息表 、 医疗器械生产备案凭证(进口产品无需提供) 、 营业执照(进口产品无需提供)
3.2.2 经营企业资质 : 营业执照( 需 包 含 经营一类医疗器械 ; 若 响应 公司为生产厂家,无需提供 )
3.3其它要求
3.3.1 不 作为 医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2 国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税 证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企业法定代表人、授权委托人)未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5 进口产品提供 产品授权书
在报名时间段内,请将以上资料扫描、加盖公章并以 PDF版格式提交,同时申请人基本情况表EXCEL版(附件1)一并发送至邮箱(***)。请电话联系采购管理办公室确认,待采购管理办公室审核合格后,将采购文件发送至申请人邮箱。(PDF版资料命名为:邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为:邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。)
五、评审
评审时间: 另行通知
采购单位: 郑州市中心医院
地 址: 郑州市桐柏北路 ***号
邮 编: ***
联 系 人: 邱 老师
电 话: ***
邮 箱: ***
发布日期: ***年1 月 *** 日
监督部门: 纪检监察室
监督 电话: ***
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