根据《医疗器械监督管理条例》等法规的要求，体外诊断辅助设备及清洗消毒类设备需进行状态检测。现我院对体外诊断辅助设备及清洗消毒设备***年度状态检测服务进行比选，邀请符合资格的机构参与比选。

一、 拟检设备情况

本次设备状态检测待检设备共 ***台，具体明细见下表。

二、 参与机构资格要求：

1、在中华人民共和国境内注册，具有独立的法人资格及相应经营范围，具有独立承担民事责任的能力；

2、参与机构应有良好的商业信誉，有依法纳税和社会保障资金的良好记录；

3、企业经营状况没有处于被责令停业，投标资格被取消，财产被接管、冻结，破产状态，企业无不良行为记录；

4、 具有有效的中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书（ CNAS证书）。

5、 具有有效的省局颁发的检验检测机构资质认定证书（ CMA）。

6、取得医疗计量设备计量标准考核证书（建标）。

三、 参与机构 业绩要求 :

自 ***年1月1日至比价截止日，具有3个及以上三级甲等医院的检定校准服务业绩(包括合同封面关键页、签章页扫描件等业绩证明文件)，以5个以上的县级以上医院的检定校准服务业绩(包括合同封面关键页、签章页扫描件等业绩证明文件)。

四、 提交资料

1、营业执照

2、检测服务相关资质文件

3、企业法人授权委托书、参选代理人身份证复印件

4、针对此次检测服务的报价单

注：所有资质文件要求使用复印件并加盖公司公章

五、 递交资料投放时间和地点：

时间：***年3月6日***:*** 至 ***年3月***日下午***:***（北京时间）

方式： 发送电子邮件至 ***

联系人：张然

电话：***

医学工程处

***年3月6日