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痔疮冲灌洗液

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吉械注准20172640050更新时间:2021-01-25 14:53:09
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痔疮冲灌洗液产品说明:


痔疮冲灌洗液

2. 性能指标

2.1 物理性能

2.1.1 外观

2.1.1.1 储液瓶表面应清洁,无锋棱、无缺料。

2.1.1.2储液瓶应无明显变形。

2.1.1.3 溶液颜色为无色或浅黄色、色泽均匀。

2.1.1.4.冲洗器

2.1.1.4.1冲洗器外观应无明显变形。

2.1.1.4.2冲洗器表面应清洁,无锋棱、无缺料。

2.1.1.4.3冲洗器螺纹间距应均匀。

2.1.2 装量:装量应符合表1要求。

表1装量要求

标示装量

液体

平均装量

每个容器装量

20ml以下

不少于标示装量

不少于标示装量的93%

20ml至50ml

不少于标示装量

不少于标示装量的95%

50ml以上

不少于标示装量

不少于标示装量的97%

2.1.3  瓶采用经注册的药用包装材料和容器。

2.1.4冲洗器为外购产品,应采用有资质产品。

2.2 化学性能

2.2.1 pH值:pH值应为4.0~7.5。

2.2.2 羧酸基(-COOH)含量:每100ml中羧酸基(-COOH)含量为0.07~0.15g。

2.2.3 黏度:应在2~20mPa∙s之间。

2.3微生物限度

细菌菌落总数应≤100cf/mL:真菌菌落总数应≤20ctu/mlL:大肠菌群、金黄的葡萄菌菌群、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出

黄色葡萄球菌 綠杆菌 溶血性链球菌 不得检出

 

 

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②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
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⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理要求
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
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④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
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