医用消毒超声耦合剂

医用消毒超声耦合剂产品说明:

医用消毒超声耦合剂使用说明书

【产品名称】医用消毒超声耦合剂

【型号规格】10g/支、12g/支、15g/支、17g/支。

【产品性能】外观与性状：本品应包装严密，无渗漏；产品一般应为无色或浅色透明凝胶状，无不溶性异物。在正常存放条件下，医用消毒超声耦合剂不出现分层 、霉变和异味。酸碱度：本品pH值应在5.5～8.0范围内。杀灭微生物指标：本品作用5min，对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的载体定量杀灭对数值应≧3.00。微生物限度：需氧菌总数每1g不得超过102cfu，霉菌和酵母菌总数每1g不得超过101cfu，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出（参考标准：YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》）。其它内容详见技术要求。

【结构组成】本品由铝塑复合管和消毒超声耦合剂组成，其中消毒超声耦合剂由戊二醛(0.08%±0.02%)、卡波姆、依地酸二钠、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。

【适用范围】在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，可改善探头与患者完好皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。

【使用方法】1、超声检查或治疗时可直接涂于诊断部位，或取适量的耦合剂涂抹在超声探头上。 

2、将超声探头放置在需要检查或治疗的部位上，轻轻按压探头，使耦合剂均匀涂布在皮肤表面。

3、开始超声检查或治疗，根据需要适当调整探头的位置和角度。

4、超声检查或治疗结束后，用纸巾或湿布擦拭探头和皮肤表面的耦合剂残留。

【禁 忌 症】对本品所含成分过敏者禁用。

【注意事项】1、本品为一次性使用，超过使用期限禁止使用,用后及时销毁。2、如包装破损或变质，应禁止使用。3、勿涂抹近眼睛和嘴部等位置。4、本品仅供医师操作使用。5、将本品放在儿童不易触及处。

【特殊储存、运输条件、方法】密封、避光贮存。常温、避光运输。

【产品批号】见包装盒。

【生产日期】见包装盒。

【失效日期】见包装盒。

【使用期限】3年。

【注册人名称】吉林朗远医疗器械有限公司

【生产企业名称】吉林朗远医疗器械有限公司

【售后服务单位】吉林朗远医疗器械有限公司

招商政策:

①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
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⑤完成任务年终返点；
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代理商要求:

①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；