一次性使用体外循环管道

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用体外循环管道

注册人名称：

国械注准20153101163

注册人住所：

东莞市东城区同庆路5号

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

一次性使用体外循环管道由软管（PVC管和硅橡胶管）、阻闭管、接头（三通接头、二通接头、异型接头、监测接头、采血嘴接头）、测压鼓、气塞、保护帽成。

适用范围：

在体外循环条件下，进行心内直视手术时，用于连接台上、台下以及台下氧合器、贮血滤血器、动脉微栓过滤器、心肌保护液灌注装置、血液超滤器、气源的装置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-23 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。

生产地址：

东莞市东城区同庆路5号

型号规格：

成人型、儿童型、婴儿型。成人型采用Φ10 mm ；儿童型采用Φ8 mm；婴儿型采用Φ6 mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153451163

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	一次性使用体外循环管道	国械注准20153101163	婴儿型采用Φ6mm	166.2500
江西省+2017年第二批目录	一次性使用体外循环管道	国械注准20153101163	儿童型采用Φ8mm	166.2500
江西省+2017年第二批目录	一次性使用体外循环管道	国械注准20153101163	成人型采用Φ10mm	166.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用体外循环管道	国械注准20153101163	儿童型采用Φ8mm	166.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用体外循环管道	国械注准20153101163	婴儿型采用Φ6mm	166.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用体外循环管道	国械注准20153101163	成人型采用Φ10mm	166.2500
云南+常态挂网项目	一次性使用体外循环管道	国械注准20153101163	婴儿型采用Φ6mm	170.00
云南+常态挂网项目	一次性使用体外循环管道	国械注准20153101163	儿童型采用Φ8mm	170.00
云南+常态挂网项目	一次性使用体外循环管道	国械注准20153101163	成人型采用Φ10mm	170.00