一次性使用体外循环管道-国械注准20153451163-器械数据

产品名称：

一次性使用体外循环管道

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153451163

注册人住所：

东莞市东城区同庆路5号

批准(备案)日期：

2016-02-03

有效期至：

2020-06-29

结构及组成：

一次性使用体外循环管道由软管(PVC管和硅橡胶管)、阻闭管、接头(三通接头、二通接头、异型接头、监测接头、采血嘴接头)、测压鼓、气塞、保护帽组成。

适用范围：

在体外循环条件下,进行心内直视手术时,用于连接台上、台下以及台下氧合器、贮血滤血器、动脉微栓过滤器、心肌保护液灌注装置、血液超滤器、气源的装置。

变更情况：

2016年2月3日同意更正结构及组成内容,2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区

型号规格：

成人型、儿童型、婴儿型。成人型采用Φ10 mm ;儿童型采用Φ8 mm;婴儿型采用Φ6 mm。