测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）-苏宁械备20240255-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

注册人名称：

南京迪飞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20240255

注册人住所：

南京市江北新区华康路128号B座219228室、803816室、820867室

批准(备案)日期：

2024-07-21

有效期至：

结构及组成：

由TE缓冲液(组成成分三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸)、DNB制备缓冲液(OS)(组成成分硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、寡聚核苷酸)、DNB聚合酶混合液I(OS)(组成成分dNTP(脱氧核糖核苷三磷酸)、硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、甘油、单链结合蛋白)、DNB聚合酶混合液II(OS)(组成成分三羟甲基氨基甲烷、氯化钾、乙二胺四乙酸、DNB 聚合酶、甘油)、DNB聚合酶混合液II(LC)(组成成分三羟甲基氨基甲烷、氯化钾、乙二胺四乙酸、DNB 聚合酶、甘油)、DNB终止缓冲液(组成成分乙二胺四乙酸、分子级水)、DNB加载缓冲液I(组成成分磷酸氢二钠、分子级水)、DNB加载缓冲液II(组成成分柠檬酸钾、柠檬酸)、0.5ml冻存管、dNTPs混合液III(组成成分三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、经过化学修饰的dNTPs)、dNTPs混合液II(组成成分三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、经过化学修饰的dNTPs)、DNA聚合酶混合液(组成成分DNA 聚合酶、甘油)、MDA 聚合酶混合液II(组成成分MDA 聚合酶、甘油)、MDA 试剂(组成成分脱氧核糖核苷三磷酸、二硫苏糖醇、二甲基亚砜、蔗糖、甘油)、测序试剂槽(组成成分三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸、硫酸镁、吐温20、盐酸、双脱氧核苷三磷酸、柠檬酸钠、寡聚核苷酸、DNA聚合酶、甘油、氯化钾)和测序载片(硅片)组成。

适用范围：

本试剂盒是检测DNA文库的一组常用试剂，与MGISEQ-200或DIFSEQ-200基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不有PCR扩增功能，不有文库构建功能，不用于全基因组测序。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区华康路128号B座219228室、803816室、820867室

型号规格：

型号：OS200-SE50-FCL、OS200-PE100-FCL、OS200-PE150-FCL、OS200-PE150-FCS、OS200-SE100-FCL、OS200-PE50-FCL、OS200-SE100-FCS、OS200-PE100-FCS规格：1测试/套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：