测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）-苏宁械备20230069号-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

注册人名称：

南京迪飞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20230069号

注册人住所：

南京市江北新区华康路128号B座219228室、803816室、820867室

批准(备案)日期：

2025-01-23

有效期至：

结构及组成：

产品由测序芯片(硅片)、环化反应缓冲液(乙酸镁四水合物、醋酸钾、二硫苏糖醇、三羟甲基氨基甲烷、寡聚核苷酸)、连接酶(DNA连接酶)、TE 缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸)、DNB制备缓冲液(硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、寡聚核苷酸)、DNB 聚合酶混合液 I (dNTP(脱氧核糖核苷三磷酸)、硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、甘油、单链结合蛋白)、DNB 聚合酶混合液 II(LC)(三羟甲基氨基甲烷、氯化钾、乙二胺四乙酸)、DNB 终止缓冲液(乙二胺四乙酸、分子级水)、DNB 加载缓冲液I(磷酸氢二钠、分子级水)、dNTPs 混合液 II(三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、经过化学修饰的dNTPs)、DNB 加载缓冲液II(柠檬酸钾、柠檬酸)、dNTPs 混合液III(三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、经过化学修饰的dNTPs)、DNA 聚合酶混合液(DNA 聚合酶、甘油)、MDA 聚合酶混合液(MDA 聚合酶、甘油)、MDA 试剂(脱氧核糖核苷三磷酸、二硫苏糖醇、二甲基亚砜)、测序试剂槽(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸)和冻存管(0.5ml)组成。

适用范围：

本试剂盒是检测DNA文库的一组常用试剂，与MGISEQ-200或DIFSEQ-200基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不有PCR扩增功能，不有文库构建功能，不用于全基因组测序。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区华康路128号B座219225室、820867室

型号规格：

1测试/套(C200-PE100-FCL)、1测试/套 ( C200-PE150-FCS )、1测试/套 (C200-SE50-FCL)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：