新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401240

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

批准(备案)日期：

2022-09-16

有效期至：

2027-09-15

结构及组成：

引物探针混合液、酶混合液、阳性对照、阴性对照。（具体详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）

型号规格：

50人份/盒

产品储存条件及有效期：

本品-20±5℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20223401240	50人份/盒	159.0000
江西省+耗材挂网采购项目	新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20223401240	1000人份\|盒	3180.0000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20223401240	50人份\|盒	159.0000