新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401469

注册人住所：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号

批准(备案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-11-03

结构及组成：

PCR扩增试剂（冻干微球），阳性质控品（冻干微球），阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab 和 N 基因。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-2三楼、3栋-3、3栋-4（一楼E-109、二楼、顶楼3-3至3-5）、4栋（101、103）、5栋

型号规格：

32测试/盒，96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃避光保存，有效期6个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+疫情防控耗材绿色通道	新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20223401469	96测试\|盒	364.8000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20223401469	32测试\|盒	121.6000