临床生化校准血清-苏食药监械(准)字2013第2400951号-器械数据

产品名称：

临床生化校准血清

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400951号

批准(备案)日期：

2013-08-18

有效期至：

2017-08-17

结构及组成：

临床生化校准血清由牛血清及微量添加物组成。微量添加物包括:无机盐:氯化物、氯化钠、碳酸钙、磷酸二氢钠、胆酸钠;人体代谢物:葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、胆固醇、甘油、二硫磺胆红素;蛋白:牛血清白蛋白;酶:丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、Y-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、α-淀粉酶、α-羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶;各项目浓度下限不低于人体正常参考值下限,浓度上限不高于人体正常参考值上限的5倍。单包装瓶内固体在复溶后溶液体积为1ml、2ml、3ml、5ml。准确度:测定结果与校准品靶值的相对偏差不超过

适用范围：

用于校准电解质分析仪、生化分析仪和配套试剂组成的检测系统。

产品标准编号：

YZB/苏1044-2013临床生化校准血清

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

1ml、2ml、3ml、5ml