核酸提取试剂盒（磁珠法）-渝渡械备20250136号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

渝渡械备20250136号

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号

批准(备案)日期：

2025-04-18

有效期至：

结构及组成：

FD-A由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、DNA结合液、DNA洗涤液I、DNA洗涤液II、洗涤液Ⅲ、洗脱液、磁珠溶液组成； FR-A由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、RNA结合液、RNA洗涤液I、RNA洗涤液II、洗涤液Ⅲ、洗脱液、磁珠溶液组成； FDR-A由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、DNA结合液、DNA洗涤液I、RNA洗涤液I、DNA洗涤液II、RNA洗涤液II、洗涤液Ⅲ、洗脱液、磁珠溶液组成； FD-B由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、预分装DNA提取试剂、8联搅拌套组成； FR-B由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、RNA洗涤液I、预分装RNA提取试剂、8联搅拌套组成； FDR-B由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、RNA洗涤液I、预分装DNA提取试剂、预分装RNA提取试剂、8联搅拌套组成； FD-T由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、DNA结合液、DNA洗涤液I、DNA洗涤液II、洗脱液、磁珠稀释液组成。

适用范围：

用于待测福尔马林固定石蜡包埋的组织样本(FFPE)中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号2425栋第2层、6号30栋第14层、5层A区、10号2728栋第14层

型号规格：

FD-A/FR-A/FDR-A：24人份/盒； FD-B/FR-B：8人份/盒，16人份/盒，20人份/盒，32人份/盒； FDR-B：8人份/盒，10人份/盒，16人份/盒； FD-T：32人份/盒；96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：