全自动糖化血红蛋白分析仪-湘械注准20202221726-器械数据

产品名称：

全自动糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202221726

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2025-12-02

结构及组成：

由自动进样系统、光学系统（LED发光二级管，滤光片，波415nm±5nm，石英流动比色池）、加热系统、流路系统、分析系统、显示器、打印机和机壳组成。

适用范围：

与本公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）相配套，用于分析人体全血样本中的糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-06-09n变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”。2、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

型号规格：

Wmini4000A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：