全自动糖化血红蛋白分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

全自动糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

粤械注准20202220037

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2025-01-07

结构及组成：

GSH-60由主机和附件组成。主机主要由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、条码阅读器、记录仪、机械系统和软硬件系统组成。分析仪附件包括：层析柱、试管架、样本适配器及试剂瓶盖组件。

适用范围：

与适配试剂配合使用，适用于体外定量检测人血样中的糖化血红蛋白（HbA1c）百分含量（%）和物质含量（mmol/mol）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-02: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。

生产地址：

丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

GSH-60

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202220037”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	全自动糖化血红蛋白分析仪	粤械注准20202220037	1根/盒	10000