全自动糖化血红蛋白分析仪-湘械注准20212220548-器械数据

产品名称：

全自动糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212220548

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-09-01

有效期至：

2026-04-20

结构及组成：

由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、机械系统和软件及硬件系统组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血样中的糖化血红蛋白（HbA1c）百分含量（%）以及物质含量（mmol / mol）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-01-09n变更内容：1.变更型号、规格：由“AH-600”变更为“AH-600、AH-660。”n2.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

型号规格：

AH-600。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

医疗器械注册人制度