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穿戴式动态心电记录仪

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

穿戴式动态心电记录仪

注册(备案)号:

湘械注准20232070845

注册人住所:

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房

批准(备案)日期:

2023-09-01

有效期至:

2028-08-31

结构及组成:

由记录仪主机、穿戴式心电传感器、读卡器及记录仪软件(发布版本 V1.0)组成。

适用范围:

该产品用于采集、观察和存储人体24小时、72小时动态心电图,供临床诊断。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房

型号规格:

iMED-1100、iMED-1300

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

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