穿戴式动态心电记录仪-苏械注准20242072214-器械数据

产品名称：

穿戴式动态心电记录仪

注册人名称：

索思（苏州）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242072214

注册人住所：

苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元

批准(备案)日期：

2024-11-24

有效期至：

2029-11-23

结构及组成：

穿戴式动态心电记录仪由记录仪主机、收纳充电盒、数据线、穿戴式动态心电记录仪软件(型号规格：ECG，发布版本：V2.1)、穿戴式心电传感器(型号LES-1)(选配)、穿戴式心电传感器(型号LES-2)(选配)、穿戴式心电传感器(型号LES-3)(选配)、穿戴式心电传感器(型号LES-X)(选配)组成。产品组成中至少配置一个穿戴式心电传感器。

适用范围：

产品用于24小时人体活动情况下实时动态心电监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元

型号规格：

TER012

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：