丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2011第3400998号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

上海之江生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400998号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼317室

批准(备案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

结构及组成：

产品组成: 核糖核酸抽提试剂:亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂:HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期:核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存,PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存,有效期6个月。

适用范围：

该产品用于HCVRNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。

产品标准编号：

YZB/国 2153-2011

生产地址：

浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

型号规格：

(25人份/盒)/ (50人份/盒)