丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2011第3400998号(变更批件)-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

上海之江生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400998号(变更批件)

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

变更情况：

变更内容:生产企业名称由上海之江生物科技有限公司变更为上海之江生物科技股份有限公司;注册地址由上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼317室变更为上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 2153-2011

生产地址：

浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

型号规格：

(25人份/盒)/(50人份/盒)