多普勒胎儿心率仪

国产有效注册第二类

产品名称：

多普勒胎儿心率仪

注册人名称：

广州澳戈健医疗器械有限公司

粤械注准20152230743

注册人住所：

广州市天河区广棠西路3号203房

批准(备案)日期：

2019-05-05

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

主要由探头、电源部分、信号处理部分、音频输出部分和液晶显示部分组成。

适用范围：

适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。

变更情况：

2021-02-02: 1、注册人住所由“广州市天河区棠东广棠西路1号304房”变更为“广州市天河区棠东广棠西路1号304房”。rn2、生产地址由“广州市天河区棠东广棠西路1号304房”变更为“广州市天河区棠东广棠西路1号304房”。rnn2021-02-02: 1、注册人住所由“广州市天河区棠东广棠西路1号304房”变更为“广州市天河区广棠西路3号203房”。rn2、生产地址由“广州市天河区棠东广棠西路1号304房”变更为“广州市天河区广棠西路3号203房”。

生产地址：

广州市天河区广棠西路3号203房

型号规格：

AG-21A 、AG-21B

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152230743。

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