多普勒胎儿心率仪-粤械注准20152180743-器械数据

产品名称：

多普勒胎儿心率仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152180743

注册人住所：

广州市增城区新塘镇南碱大道12号冠桦应急产业园C1栋13楼1305室

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

主要由探头、电源部分、信号处理部分、音频输出部分和液晶显示部分组成。

适用范围：

适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-21: 1、注册人住所由“广州市天河区广棠西路3号203房”变更为“广州市增城区新塘镇南碱大道12号冠桦应急产业园C1栋13楼1305室”。\\r\\n2、生产地址由“广州市天河区广棠西路3号203房”变更为“广州市增城区新塘镇南碱大道12号冠桦应急产业园C1栋13楼1305室”。

生产地址：

广州市增城区新塘镇南碱大道12号冠桦应急产业园C1栋13楼1305室

型号规格：

AG-21A 、AG-21B

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152180743”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备