多普勒胎儿心率仪-粤械注准20182180715-器械数据

产品名称：

多普勒胎儿心率仪

注册人名称：

深圳市英美迪克医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182180715

注册人住所：

深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904

批准(备案)日期：

2022-12-22

有效期至：

2028-07-15

结构及组成：

主机和探头

适用范围：

胎儿心率的测量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-31: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明街道元山工业区B区第16栋10楼C区”变更为“深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市光明新区公明街道元山工业区B区第16栋10楼C区”变更为“深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904”。

生产地址：

深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904

型号规格：

YM-2T9 YM-2T8

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182180715”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备