射频热疗系统-国食药监械(准)字2010第3251004号-器械数据

产品名称：

射频热疗系统

注册人名称：

北京先科创业科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3251004号

注册人住所：

北京市门头沟区石龙工业区上园路8号综合楼1#

批准(备案)日期：

2010-09-01

有效期至：

2014-08-31

结构及组成：

产品主要结构:射频信号源、摆位主机、治疗床、操作台、温度测控装置及中央控制台五部分组成,SR1000 I型的摆位装置为敞开式,SR1000II型的摆位装置为闭合式。产品透热方式为非接触式,温度调控采用闭环连续控温方式。性能:射频输出功率:0-1000瓦可调,1250瓦保护射频频率:40.68Mhz匹配指标:Pr/PO≤15%25%保护,测温范围:30-48℃,测温精度:±0.3℃;控温范围:37-42.7℃,控温精度:±0.3℃。全电脑操作电脑病历管理。

适用范围：

用于肿瘤患者配合放、化疗的辅助治疗。禁忌症:头颈部肿瘤;患者一般情况差KPS≤70;有心肺肝肾功能不全者。

产品标准编号：

YZB/国 0226-2010《射频热疗系统》

生产地址：

北京市门头沟区石龙工业区上园路8号综合楼1#

型号规格：

SR1000(I)、SR1000(II)