射频热疗系统-国械注准20153251034-器械数据

产品名称：

射频热疗系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153251034

注册人住所：

长春市高新区火炬路1239号

批准(备案)日期：

2015-06-17

有效期至：

2020-06-16

结构及组成：

系统由高频源、机械单元、测温单元、计算机单元四部分组成。根据工作频率、输出功率、电极数等的不同分NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型、NRL-004型和NRL-005型五种型号。

适用范围：

临床上配合放疗、化疗,用于进行以热疗为目的的人体肿瘤的辅助治疗。

变更情况：

变更日期:2015.08.05,“ 注册人名称:吉林省迈达医疗器械有限公司”变更为“ 注册人名称:吉林省迈达医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

长春市高新区火炬路1239号

型号规格：

NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型、NRL-004型、NRL-005型