胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400042

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-01-13

结构及组成：

试剂R1 n三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100mmol/Ln试剂R2n 抗胱抑素C多克隆抗体（兔抗人）胶乳颗粒悬液 0.18%(v/v)n校准品：n重组人胱抑素C蛋白标示值见瓶签n4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 25mmol/Ln质控品：n重组人胱抑素C蛋白标示值见瓶签n4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 25mmol/L

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 15mL×1 R2 3mL×1； R1 15mL×6 R2 3mL×6；nR1 30mL×1 R2 6mL×1； R1 30mL×3 R2 6mL×3；nR1 40mL×2 R2 8 mL×2； R1 50mL×1 R2 10mL×1；nR1 50mL×2 R2 10mL×2； R1 60mL×3 R2 36mL×1；nR1 60mL×6 R2 36mL×2； n6×48人份/盒；6×60人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校准品：6水平×0.6mL；质控品：2水平×0.6mL。

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定4周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400042	R1 50mL×2 R2 10mL×2	7560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400042	R1 60mL×6 R2 36mL×2	30240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400042	2×200 人份/盒	10000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400042	2800人份\|盒	8120.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400042	2100人份\|盒	6090.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400042	2×560人份\|盒	3248.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400042	2×540人份\|盒	3132.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400042	2×510人份\|盒	2958.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400042	2×480人份\|盒	2784.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400042	2×350人份\|盒	2030.0000