胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20182401594

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

组成\\t成分\\t浓度R1\\t甘氨酸缓冲液（pH 8.0）\\t250mmol\\/L\\t聚乙二醇6000\\t30g\\/LR2\\tTris缓冲液（pH7.0）\\t50mmol\\/L\\t抗人胱抑素C抗体\\t(50-300)mg\\/L\\t乳胶颗粒\\t(30-200)ml\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

24ml（R1：10ml×2；R2：2ml×2）；24ml（R1：20ml×1；R2：4ml×1）；48ml（R1：20ml×2；R2：4ml×2）；72ml（R1：30ml×2；R2：6ml×2）；144ml（R1：30ml×4；R2：6ml×4）；168ml（R1：35ml×4；R2：7ml×4）；192ml（R1：40ml×4；R2：8ml×4）；216ml（R1：45ml×4；R2：9ml×4）；240ml（R1：50ml×4；R2：10ml×4）；288ml（R1：60ml×4；R2：12ml×4）；384ml（R1：80ml×4；R2：16ml×4）；480ml（R1：100ml×4；R2：20ml×4）。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃下避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401594

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	苏械注准20182401594	72ml (R1:30ml×2;R2:6ml×2)	418.0200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	苏械注准20182401594	144ml (R1:30ml×4;R2:6ml×4)	836.0400