胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20152400765

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2025-08-05

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒；校准品：含胱抑素C的水溶液；质控品：含胱抑素C的水溶液。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、开瓶稳定性：由“2～8℃可稳定七天”变更为“2～8℃可稳定30天”。2、适用机型：增加“日立 LABOSPECT 006、雅培 Alinity c”。3、产品技术要求：准确度指标和检验方法变更用国家标准品（360046）。4、核发产品技术要求变更对比表和说明书变更对比表，详见附页1和附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃(密闭)条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400765	1280测试\|盒（试剂 1：2×64mL + 试剂 2：2×16mL）	19366.4000
江西省+动态第47批	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400765	70mL（试剂 1：1×56mL + 试剂 2：1×14mL）	6300.0000
江西省+动态第47批	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400765	80mL（试剂 1：1×64mL + 试剂 2：1×16mL）	7200.0000
江西省+动态第47批	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400765	400测试\|盒（试剂 1：1×40mL + 试剂 2：1×10mL）	6052.0000
江西省+动态第47批	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400765	60mL（试剂 1：1×48mL + 试剂 2：1×12mL）	5400.0000
江西省+动态第41批	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400765	150mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×15mL）	13013.0000
江西省+动态第41批	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400765	100mL（试剂1：2×40mL+试剂2：2×10mL）	8910.0000
江西省+动态第41批	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400765	150mL（试剂1：2×60mL+试剂2：1×30mL）	13500.0000
江西省+动态第41批	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400765	50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）	4500.0000
江西省+动态第41批	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400765	50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）	4500.0000