α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20162400005

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

试剂1（R1）:磷酸盐缓冲液（pH 7.2）（65mmol/L）、聚乙二醇（40g/L）、氯化钠（0.1mmol/L）；试剂2（R2）：抗α1-胰蛋白酶抗体（＞0.15%）、氯化钠（0.1mmol/L）。校准品（选配）：α1-抗胰蛋白酶溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品（选配）：α1-抗胰蛋白酶溶于缓冲液中，其定值、靶值范围见标签。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆中α1-抗胰蛋白酶（AAT）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1：60mL×2 R2：24mL×2； R1：25mL×4 R2：10mL×4；R1：25mL×1 R2：10mL×1； R1：60mL×5 R2：24mL×5；R1：40mL×6 R2：16mL×6； R1：100mL×1 R2：40mL×1；R1：60mL×1 R2：24mL×1； R1：50mL×2 R2：20mL×2；R1：60mL×4 R2：24mL×4； R1：60mL×5 R2：24mL×5；2×200测试/盒（140mL）校准品（选配）：0.5mL×1，1mL×1，5mL×1，1mL×5；质控品（选配）：1mL×1，1mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400005	校准品：0.5mL×1	328.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400005	R1:25mL×1 R2:10mL×1	735.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400005	R1:25mL×1 R2:10mL×1	735.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400005	R1:25mL×4 R2:10mL×4	2940.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400005	R1:25mL×4 R2:10mL×4	2940.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400005	R1:25mL×1 R2:10mL×1	735.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400005	R1:25mL×1 R2:10mL×1	735.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400005	R1：100ml×1 R2：40ml×1	2940.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400005	R1:25mL×4 R2:10mL×4	2940.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400005	R1:60mL×2 R2:24mL×2	3528.0000