颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

山东维心医疗器械有限公司

国械注准20143132090

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号

批准(备案)日期：

2019-08-20

有效期至：

2024-08-19

结构及组成：

该产品为一次性使用无菌医疗器械，其结构：高温定型的铂钨合金螺旋圈与外表涂绝缘层的不锈钢丝相连接，连接点有裸露的金属电解点，通过介入导管将弹簧圈送入颅内血管瘤中，在电解点施加1mA阳极电流，弹簧圈从输送导丝上脱离留置于血管瘤内，从而使血管瘤栓塞封闭达到介入栓塞治疗颅内动脉瘤的目的。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

与头端带双标记的栓塞用微导管和专用恒流电源配套使用，用于颅内动脉瘤的栓塞治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-14 “注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层”。

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143772090

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统	国械注准20143132090	SEDC10-3.5-06	5114.0
新疆+阳光采购	颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统	国械注准20143132090	SEDC10-2.5-06	5114.0
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统	国械注准20143132090	SEDC10-3.5-12	4395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统	国械注准20143132090	SEDC14-07-30	4395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统	国械注准20143132090	SEDC10-2.5-04	4395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统	国械注准20143132090	SEDC14-09-25	4395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统	国械注准20143132090	SEDC14-12-16	4395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统	国械注准20143132090	SEDC10-06-10	4395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统	国械注准20143132090	SEDC14-06-20	4395.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统	国械注准20143132090	SEDC14-20-40	4395.0000