一次性使用有创血压传感器-国械注准20243071419-器械数据

产品名称：

一次性使用有创血压传感器

注册人名称：

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243071419

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

该产品由传感器、传输管路及灌注器组成。

适用范围：

该产品与具备有创血压监护功能的病人监护仪配合使用，用于测量患者的动脉压和静脉压。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-13 注册人名称由:上海康德莱医疗器械股份有限公司; 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）;注册人名称变更为:上海瑛泰医疗器械股份有限公司; 载明生产地址变更为:上海市嘉定区金园一路925 号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层、6层B区和1号楼3层、6层613室。

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925 号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层、6层B区和1号楼3层、6层613室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：