一次性使用有创血压传感器-国械注准20243072617-器械数据

产品名称：

一次性使用有创血压传感器

注册人名称：

深圳睿心智能医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243072617

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期1302

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

结构及组成：

产品由输液器(含保护套、瓶塞穿刺器、药液过滤器、滴斗与滴管、流量调节器)、压力传感器、有孔短帽、长管组件、三通阀、短管组件、有孔长帽、灌注阀、电缆(含连接器)和无孔堵帽组成。

适用范围：

与本公司的冠状动脉功能测量系统(型号：AngioQFA 100)配合使用，在成人冠状动脉造影血流储备分数( Coronary Angiography-derived Fractional Flow Reserve，CAG-FFR)及冠状动脉造影微循环阻力指数(Coronary Angiography-derived Index of Microcirculatory Resistance，CAG-IMR)的计算过程中，测量冠状动脉口处的主动脉平均压。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1 号百泰黄金珠宝大厦3号厂房301

型号规格：

CPC-1500A、CPC-2000A、CPC-2500A、CPC-1500B、CPC-2000B、CPC-2500B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：