一次性使用有创血压传感器-国械注准20183210022-器械数据

产品名称：

一次性使用有创血压传感器

注册人名称：

上海全安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183210022

注册人住所：

上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座

批准(备案)日期：

2018-01-23

有效期至：

2023-01-22

结构及组成：

该产品由灌注器、灌注阀、压力腔、压力传感器、液路（灌注器管路和传输管路）、三通阀、圆锥接头、堵帽、保护套和色标组成。该产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌包装。

适用范围：

该产品采用有创方式在临床中作为测量中心静脉压和动脉压的传导管路使用，预期用于严重创伤、休克、多脏器功能衰竭、心脑血管手术、低温麻醉和控制性降压、心肌梗死和心力衰竭抢救时以及无法使用无创法测量血压的成人病人。

变更情况：

2018-12-24 “注册人住所：上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座；生产地址：上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座”变更为“注册人住所：上海市闵行区景联路328号6幢2楼；生产地址：上海市闵行区景联路328号6幢2楼”。 2020-10-13 “生产地址:上海市闵行区景联路328号6幢2楼”变更为“生产地址:上海市闵行区景联路328号6幢2楼，1楼1区”。

生产地址：

上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座

型号规格：

PC9501FT、PC9501

管理类别：

第三类