复式脉冲体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2010第3211015号-器械数据

产品名称：

复式脉冲体外冲击波碎石机

注册人名称：

北京索迪医疗器械开发有限责任公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3211015号

注册人住所：

北京市西城区德胜门外大街11号B座610-A室

批准(备案)日期：

2010-09-15

有效期至：

2014-09-14

结构及组成：

产品为复式脉冲液电式冲击波碎石机,由控制台、冲击波发生器、控制柜、B超探头定位装置和X射线定位系统组成。第二焦点冲击波峰值:20Mpa～50Mpa;第二焦点冲击波脉宽≤1μs,第二焦点冲击波前沿≤0.5μs,第二焦点冲击波聚集范围:径向≤±7mm,轴向≤±12.5mm;第二焦点与反射体上端口平面距离:不小于110mm;焦点定位偏差:不大于3mm;体外冲击波对模拟结石粉碎最大颗粒尺寸不大于3mm。

适用范围：

用于泌尿结石的粉碎。X射线定位系统不得单独用于定位功能外的临床诊断。

产品标准编号：

YZB/国 0655-2010《复式脉冲体外冲击波碎石机》

生产地址：

北京市大兴区西红门九村京开路东

型号规格：

SD9600-FXB