复式脉冲体外冲击波碎石机-国械注准20153011036-器械数据

产品名称：

复式脉冲体外冲击波碎石机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153011036

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D

批准(备案)日期：

2020-06-17

有效期至：

2025-06-16

结构及组成：

本产品为液电式水囊型脉冲体外冲击波碎石机，由治疗床、控制台（包含多芯电缆线）、压力脉冲发生器（包括冲击波源箱、反射体、电极、水囊、喉箍和高压放电电缆）、主机、水路系统、X射线定位系统及B超探头固定装置组成。产品组成不包含B超设备。

适用范围：

适用于泌尿结石的粉碎，X射线定位系统不得单独用于定位功能的临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D

型号规格：

SD9600-FXB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153211036