复式脉冲体外冲击波碎石机-国械注准20153211036-器械数据

产品名称：

复式脉冲体外冲击波碎石机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153211036

注册人住所：

北京市西城区德胜门外大街11号B座610-A室(德胜园区)

批准(备案)日期：

2015-06-17

有效期至：

2019-06-16

结构及组成：

本产品为液电式水囊型脉冲体外冲击波碎石机。由治疗床、控制台(包含多芯电缆线)、压力脉冲发生器(包括冲击波源箱、反射体、电极、水囊、喉箍和高压放电电缆)、主机、水路系统、X射线定位系统及B超探头固定装置组成。产品组成不包含B超设备。性能见产品标准。

适用范围：

适用于泌尿结石的粉碎。X射线定位系统不得单独用于定位功能的临床诊断。

变更情况：

“注册人住所:北京市西城区德胜门外大街11号B座610-A(德胜园区)”变更为“注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D;”。

生产地址：

北京市大兴区西红门九村京开路东

型号规格：

SD9600-FXB

预期用途：

适用于泌尿结石的粉碎。X射线定位系统不得单独用于定位功能的临床诊断。

主要组成成分：

本产品为液电式水囊型脉冲体外冲击波碎石机。由治疗床、控制台(包含多芯电缆线)、压力脉冲发生器(包括冲击波源箱、反射体、电极、水囊、喉箍和高压放电电缆)、主机、水路系统、X射线定位系统及B超探头固定装置组成。产品组成不包含B超设备。性能见产品标准。