人工骨-国械注准20173461011-器械数据

产品名称：

人工骨

注册人名称：

北京益而康生物工程开发中心

注册(备案)号：

国械注准20173461011

注册人住所：

北京市大兴工业开发区金苑路9号

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品主要成分为I型胶原蛋白和羟基磷灰石,其中羟基磷灰石含量为60%,胶原蛋白来源于牛跟腱。该产品射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期修复;骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合;脊柱椎体间、横突间和(或)椎板间植骨融合;各类骨矫形植骨融合;良性骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复;人工关节置换或翻修术中骨缺损的修复;股骨头无菌性坏死的植骨治疗;先天性骨骼异常修复;整形外科和口腔科需要植骨填充的骨缺损。

生产地址：

北京市大兴工业开发区金苑路9号

型号规格：

NB-YZ-1,NB-YZ-2,NB-YZ-3,NB-CF,NB-CF-1,NB-CF-2,NB-CF-3,NB-CF-4,NB-CF-5,NB-PX-1,NB-PX-2

预期用途：

四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期修复;骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合;脊柱椎体间、横突间和(或)椎板间植骨融合;各类骨矫形植骨融合;良性骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复;人工关节置换或翻修术中骨缺损的修复;股骨头无菌性坏死的植骨治疗;先天性骨骼异常修复;整形外科和口腔科需要植骨填充的骨缺损。

主要组成成分：

该产品主要成分为I型胶原蛋白和羟基磷灰石,其中羟基磷灰石含量为60%,胶原蛋白来源于牛跟腱。该产品射线灭菌,一次性使用。