造影导丝

国产有效注册第三类

产品名称：

造影导丝

注册人名称：

国械注准20233031487

注册人住所：

石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2028-10-11

结构及组成：

该产品由芯丝、安全丝（部分型号无安全丝）、弹簧圈（表面涂PTFE涂层）组成。芯丝、安全丝、弹簧圈材质均为SUS304不锈钢，弹簧圈表面涂PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于导管的经皮介入，以便在冠状动脉、外周血管和神经血管系统中引导导管或介入器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品的分类编码是03-13-16，管理类别调整为第二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	造影导丝	国械注准20233031487	K06-DG-GR-A3515073	85.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	造影导丝	国械注准20233031487	K06-DG-GI-B3526070	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	造影导丝	国械注准20233031487	K06-DG-GR-B3526073	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	造影导丝	国械注准20233031487	K06-DG-GR-A2515073	85.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	造影导丝	国械注准20233031487	K06-DG-GI-A3515070	85.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	造影导丝	国械注准20233031487	K06-DG-GI-D3526000	98.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	造影导丝	国械注准20233031487	K06-DG-GR-A3515073	85
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	造影导丝	国械注准20233031487	K06-DG-GI-B3526070	98.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	造影导丝	国械注准20233031487	K06-DG-GR-B3526073	98.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	造影导丝	国械注准20233031487	K06-DG-GR-A2515073	85