造影导丝-京械注准20242030577-器械数据

产品名称：

造影导丝

注册人名称：

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242030577

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-10-26

有效期至：

2029-10-25

结构及组成：

该产品由三部分组成:中心芯丝材料为高弹性镍钛合金丝；芯丝上包覆护层材料为含钨的聚氨酯；护层上亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期2年。

适用范围：

用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导导管或介入器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼

型号规格：

LPCHSS18150、LPCHSS18180、LPCHSS18260、LPCHAS18150、LPCHAS18180、LPCHAS18260、LPCHSS32150、LPCHSS32180、LPCHSS32260、LPCHAS32150、LPCHAS32180、LPCHAS32260、LPCHSS35150、LPCHSS35180、LPCHSS35260、LPCHAS35150、LPCHAS35180、LPCHAS35260、LPCHSH35150、LPCHSH35180、LPCHSH35260、LPCHAH35150、LPCHAH35180、LPCHAH35260、LPCHSS38150、LPCHSS38180、LPCHSS38260、LPCHAS38150、LPCHAS38180、LPCHAS38260

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：国械注准20153031785