D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)-沪食药监械(准)字2011第2400636号-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2400636号

注册人住所：

上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号

批准(备案)日期：

2011-07-08

有效期至：

2015-07-07

结构及组成：

Latex: Latex胶乳;稀释液: NaCl、叠氮钠、牛血清白蛋白、PBS;缓冲液: 叠氮钠、牛血清白蛋白;D-二聚体标准品: 含D-二聚体的血浆。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血浆样本中交联纤维蛋白的降解产物D-二聚体的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5252-40-2011

生产地址：

上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号