D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)-沪食药监械(准)字2010第2401334号-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册人名称：

上海捷门生物技术合作公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2401334号

注册人住所：

上海市长宁区中山西路450号106室

批准(备案)日期：

2010-12-08

有效期至：

2014-12-07

结构及组成：

R1:PBS缓冲液、叠氮钠,R2:抗体致敏胶乳,PBS缓冲液,校准品:D-二聚体、牛血清白蛋白,校准品稀释液:3%牛血清白蛋白、PBS缓冲液、NaN3)抗凝剂。产品有效期:有效期1年。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于测定人血浆中D-二聚体的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4944-40-2010

生产地址：

上海市常和路198号兴润园9号厂房

型号规格：

R1:24ml×1 R2:8 ml×1;R1:30ml×1R2:10ml×1;R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:54ml×1R2:18ml×1;R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:30ml×2R2:20ml×1;R1:48ml×3 R2:48ml×1;R1:50ml×3R2:50ml×1;R1:100ml×3 R2:100ml×1;R1:200ml×3R2:200ml×1;R1:5ml×6 R2:4ml×6;R1:3ml×6R2:3ml×6。校准品(冻干)1ml×1)校准