雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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冷盐水灌注射频消融导管
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
冷盐水灌注射频消融导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20163011040
注册人住所：
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
批准(备案)日期：
2021-04-08
有效期至：
2026-04-07
结构及组成：
冷盐水灌注射频消融导管由导管和连接尾线构成，其中导管由连接器、手柄、管身、电极组成。导管经环氧乙烷灭菌，一次性使用。连接尾线在推荐的灭菌参数下，经环氧乙烷灭菌后可重复十次使用；产品有效期三年。
适用范围：
该产品适用于进行基于导管的心内电生理标测，该产品可与其兼容的ColumbusTM三维心脏电生理标测系统和体表参考电极配合使用，提供定位信息；当与射频消融仪联合使用时，可用于药物难治性持续性房颤的治疗。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-01-26 适用范围由：该产品适用于进行基于导管的心内电生理标测，该产品可与其兼容的ColumbusTM三维心脏电生理标测系统和体表参考电极配合使用，提供定位信息；当与射频消融仪联合使用时，可用于药物难治性持续性房颤的治疗。变更为：该产品适用于进行基于导管的心内电生理标测，该产品可与其兼容的ColumbusTM三维心脏电生理标测系统和体表参考电极配合使用，提供定位信息；当与射频消融仪联合使用时，可用于：1）药物难治性持续性房颤的治疗；2）房室结折返性心动过速和房室折返性心动过速的治疗。
生产地址：
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
型号规格：
见产品技术要求
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20163771040
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | 三维冷盐水灌注射频消融导管(连接尾线) | 国械注准20163011040 | 长度150cm，兼容设备：三维心脏电生理标测系统 | 3500.0 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 磁定位冷盐水灌注射频消融导管(连接尾线) | 国械注准20163011040 | 长度150cm，兼容设备：三维心脏电生理标测系统 | 3265.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 冷盐水灌注射频消融导管 | 国械注准20163011040 | （弯度|颜色：F|橙，有无3D：有，长度：105cm，管径：8F, 电极间距：2-5-2，消融电极长度：4mm,灌注类型：6孔）弯度|色标颜色：F |橙，长度：105cm，管径：8F, 消融电极长度：4mm，名义电极间距: 2-5-2，有无3D:有，灌注类型：C，感应类型：T | 8000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 冷盐水灌注射频消融导管 | 国械注准20163011040 | （弯度|颜色：D|蓝，有无3D：有，长度：105cm，管径：8F, 电极间距：2-5-2，消融电极长度：4mm,灌注类型：6孔）弯度|色标颜色：D|蓝，长度：105cm，管径：8F, 消融电极长度：4mm，名义电极间距: 2-5-2，有无3D:有，灌注类型：C，感应类型：T | 8000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 冷盐水灌注射频消融导管 | 国械注准20163011040 | （弯度|颜色：B|红，有无3D：有，长度：105cm，管径：8F, 电极间距：2-5-2，消融电极长度：4mm,灌注类型：6孔）弯度|色标颜色：B|红，长度：105cm，管径：8F, 消融电极长度：4mm，名义电极间距: 2-5-2，有无3D:有，灌注类型：C，感应类型：T | 8000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 冷盐水灌注射频消融导管 | 国械注准20163011040 | （弯度|颜色：J|黑，有无3D：有，长度：105cm，管径：8F, 电极间距：2-5-2，消融电极长度：4mm,灌注类型：6孔）弯度|色标颜色：J |黑，长度：105cm，管径：8F, 消融电极长度：4mm，名义电极间距: 2-5-2，有无3D:有，灌注类型：C，感应类型：T | 8000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 冷盐水灌注射频消融导管 | 国械注准20163011040 | （弯度|颜色：F|橙，有无3D:有，长度：105cm，管径：8F,电极间距:2-5-2，消融电极长度：3.5mm，灌注类型：微孔）弯度|色标颜色：F|橙，长度：105cm，管径：8F,名义电极间距:2-5-2，2个5mmsensor | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 冷盐水灌注射频消融导管 | 国械注准20163011040 | （弯度|颜色：B|红，有无3D:有，长度：105cm，管径：8F,电极间距:2-5-2，消融电极长度：3.5mm，灌注类型：微孔）弯度|色标颜色：B|红，长度：105cm，管径：8F,名义电极间距:2-5-2，2个5mmsensor | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 冷盐水灌注射频消融导管 | 国械注准20163011040 | （弯度|颜色：D|蓝，有无3D:有，长度：105cm，管径：8F,电极间距:2-5-2，消融电极长度：3.5mm，灌注类型：微孔）弯度|色标颜色：D|蓝，长度：105cm，管径：8F,名义电极间距:2-5-2，2个5mmsensor | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 冷盐水灌注射频消融导管 | 国械注准20163011040 | （弯度|颜色：J|黑，有无3D:有，长度：105cm，管径：8F,电极间距:2-5-2，消融电极长度：3.5mm，灌注类型：微孔）弯度|色标颜色：J|黑，长度：105cm，管径：8F,名义电极间距:2-5-2，2个5mmsensor | 12000.0000 |
