冷盐水灌注射频消融导管-国械注准20163771580-器械数据

产品名称：

冷盐水灌注射频消融导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163771580

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

批准(备案)日期：

2016-09-30

有效期至：

2021-09-29

结构及组成：

冷盐水灌注射频消融导管为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌,产品规格型号、技术参数、结构图示等详见产品技术要求。

适用范围：

本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的快速性心律失常,包括房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速。

变更情况：

“注册人名称:上海微创电生理医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海微创电生理医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

型号规格：

EPC7BTC、EPC7DTC、EPC7FTC、EPC7JTC

预期用途：

本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的快速性心律失常,包括房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速。

主要组成成分：

冷盐水灌注射频消融导管为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌,产品规格型号、技术参数、结构图示等详见产品技术要求。